Effekt av abdominal massasje på utskillelsesaktivitet og lungefunksjonstester hos pasienter etter kirurgi
14. mars 2023 oppdatert av: Canan KANAT, Mersin University
Effekt av abdominal massasje på utskillelsesaktivitet og lungefunksjonstester hos pasienter med delvis hofteprotese
Denne studien har som mål å bestemme effekten av abdominal massasje på ekskresjonsaktivitet og lungefunksjonstester (PFT) hos pasienter som gjennomgår PKP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoder: Forskningen vil bli utført med 78 pasienter som gjennomgikk delvis hofteprotese.
Pasientene ble tildelt studie (abdominal massasje) og kontrollgrupper ved randomisering.
Abdominal massasje vil bli brukt på pasientene minst 30 minutter etter morgen- og kveldsmåltider (08:30 om morgenen, 20:30 om kvelden) i 15 minutter, i likhet med litteraturen.
Pasientdata vil bli samlet inn 15 minutter før og etter påføring av magemassasje.
Innenfor rammen av pasientens data vil det samles inn informasjon om lungefunksjonsprøveverdier, intraabdominal trykkverdi og ekskretoriske aktiviteter.
Magemassasje starter på kvelden den dagen pasienten overføres til klinikken (20:30), og avsluttes når pasienten gjør avføring.
Ingen behandling vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen.
Dataene som er registrert før og etter magemassasjen i studiegruppen vil bli registrert i Excretory Activity Form og lungefunksjonstestskjemaet som et resultat av målingene gjort samtidig i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha urinkateter i minst én dag etter operasjonen,
- Utskrevet minst 48 timer etter operasjonen,
- Ikke har noen tilstand som abdominal massasje er kontraindisert for (inflammatorisk tarmsykdom, tilstedeværelse av abdominal svulst, kirurgisk inngrep eller strålebehandling til bukregionen, tilstedeværelse eller mistanke om ileus, og graviditet),
- Ingen diagnose av kronisk forstoppelse stilt av en lege,
- som ikke har utviklet luftveiskomplikasjoner (atelektase, lungebetennelse, etc.) på grunn av kirurgisk inngrep,
- Ingen kronisk luftveissykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon, søvnapnésyndrom, astma, kronisk bronkitt, cystisk fibrose, yrkesmessige lungesykdommer, etc.),
- Pasienter som ikke har problemer med overgang til oral fôring og som kan fôres oralt vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Urinkateter fjernet innen den første dagen etter operasjonen,
- Utskrevet før 48 timer etter operasjonen,
- Enhver tilstand der abdominal massasje er kontraindisert (inflammatorisk tarmsykdom, tilstedeværelse av abdominal svulst, kirurgisk inngrep eller strålebehandling til bukregionen, tilstedeværelse eller mistanke om ileus, og graviditet),
- Å ha en diagnose av forstoppelse stilt av en lege,
- Å ha luftveiskomplikasjoner (atelektase, lungebetennelse, etc.) utviklet på grunn av kirurgisk inngrep,
- Har kronisk luftveissykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon, søvnapnésyndrom, astma, kronisk bronkitt, cystisk fibrose, yrkesmessige lungesykdommer, etc.),
- Pasienter som har problemer med overgangen til oral fôring og ikke kan fôres oralt vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling og pleie i enheten.
|
|
|
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Magemassasje vil bli brukt på forsøksgruppen 2 ganger om dagen, morgen og kveld, frem til avføring, med start om kvelden den første dagen etter det kirurgiske inngrepet.
|
Magemassasje vil bli brukt på pasienter minst 30 minutter etter morgen- og kveldsmåltider (8:30 om morgenen, 20:30 om kvelden) i 15 minutter hver, i likhet med litteraturen [33,34,38].
Data fra pasientene vil bli samlet inn igjen 15 minutter etter påføring av magemassasje (09:00-09:15 om morgenen, 21:00-21:15 om kvelden).
Magemassasje starter på kvelden den dagen pasienten overføres til klinikken (20:30), og avsluttes når pasienten gjør avføring.
For å stimulere avføring, vil fire grunnleggende bevegelser bli brukt i magemassasjen som skal brukes med klokken: overfladisk effusjon, dyp effusjon, petrissage og vibrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominal trykkverdi
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Intraabdominal trykkmåling vil bli utført ved bruk av eksisterende urinkateter hos pasienten.
Denne målemetoden, som utføres gjennom blæren, er akseptert som gullstandarden for intraabdominal trykkmåling fordi det er en lett å påføre og minimalt invasiv prosedyre [25,43].
Etterforskeren (CK) vil måle det intraabdominale trykket via et sterilt trykkovervåkingssett med én transduser, som festes til pasientens urinkateter i den ene enden og til en bærbar monitor som kan måle trykket i den andre enden.
Den målte verdien vil bli registrert i Excretory Activities Form.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Returtid for tarmlyder
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Returtiden for tarmlyder vil bli evaluert morgen og kveld og registrert i Excretory Activities Form.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Antall tarmlyder
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Antall tarmlyder vil bli evaluert morgen og kveld og registrert i Excretory Activities Form.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Første avføringstid
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Tiden til første avføring vil bli spurt morgen og kveld etter operasjonen og registrert i skjemaet for utskillelsesaktiviteter.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Mengde bruk av avføringsmiddel
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Mengden narkotikabruk for å hjelpe til med avføring vil bli evaluert morgen og kveld og registrert i skjemaet for utskillelsesaktiviteter.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstester- FVC
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
FVC-verdien oppnådd ved bruk av åndedrettsfunksjonstestenheten vil bli registrert i skjemaet for lungefunksjonstester.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Lungefunksjonstester- FEV-1
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
FEV-1-verdien oppnådd ved bruk av åndedrettsfunksjonstestenheten vil bli registrert i skjemaet for lungefunksjonstester.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Lungefunksjonstester- FEV1/FVC
Tidsramme: opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
FEV1/FVC-verdien oppnådd ved bruk av åndedrettsfunksjonstestenheten vil bli registrert i skjemaet for lungefunksjonstester.
|
opp til første avføring i gjennomsnitt 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MersinUCKANAT-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .