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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127577
복부 마사지가 수술 후 환자의 배설 활동 및 폐기능 검사에 미치는 영향
2023년 3월 14일 업데이트: Canan KANAT, Mersin University
부분 고관절 치환술 환자에서 복부 마사지가 배설 활동 및 폐기능 검사에 미치는 영향
이 연구는 PKP 환자의 배설 활동 및 폐기능 검사(PFT)에 대한 복부 마사지의 효과를 확인하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 고관절 부분 치환술을 받은 78명의 환자를 대상으로 연구를 진행하였다.
무작위로 환자를 연구(복부 마사지) 그룹과 대조군으로 배정했습니다.
복부 마사지는 문헌과 유사하게 아침 및 저녁 식사 후 최소 30분(아침 08:30, 저녁 20:30)에 15분 동안 환자에게 적용됩니다.
환자의 데이터는 복부 마사지 적용 전후 15분 동안 수집됩니다.
환자의 데이터 범위 내에서 폐 기능 테스트 값, 복압 값 및 배설 활동에 대한 정보가 수집됩니다.
복부 마사지는 진료실로 이송된 날 저녁(20:30)에 시작하여 환자가 배변하면 종료됩니다.
대조군의 환자에게는 치료가 적용되지 않습니다.
스터디 그룹에서 복부 마사지 전후에 기록된 데이터는 대조군에서 동시에 측정한 결과 배설 활동 양식과 폐 기능 테스트 양식에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Mersin Univercity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 하루 동안 요로 카테터를 사용하고,
- 수술 후 최소 48시간 경과 후 퇴원,
- 복부 마사지가 금기인 상태(염증성 장 질환, 복부 종양의 존재, 복부에 대한 외과적 개입 또는 방사선 요법, 장폐색증의 존재 또는 의심, 임신)가 없는 자,
- 의사가 만성 변비 진단을 내리지 않고,
- 외과적 처치로 인한 호흡기계 합병증(무기폐, 폐렴 등)이 발생하지 않은 자,
- 만성호흡기질환(만성폐쇄성폐질환, 폐고혈압, 수면무호흡증, 천식, 만성기관지염, 낭포성섬유증, 직업성폐질환 등)이 없을 것,
- 경구 수유로 전환하는 데 문제가 없고 경구 수유가 가능한 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 수술 후 1일 이내에 제거한 요로 카테터,
- 수술 후 48시간 이내 퇴원,
- 복부 마사지가 금기인 모든 상태(염증성 장 질환, 복부 종양의 존재, 복부에 대한 외과적 개입 또는 방사선 요법, 장폐색증의 존재 또는 의심, 임신),
- 의사에게 변비 진단을 받고,
- 외과적 개입으로 인해 호흡기 합병증(무기폐, 폐렴 등)이 발생한 경우,
- 만성호흡기질환(만성폐쇄성폐질환, 폐고혈압, 수면무호흡증, 천식, 만성기관지염, 낭포성섬유증, 직업성폐질환 등)이 있는 자,
- 경구 수유로 전환하는 데 문제가 있고 경구 수유가 불가능한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 병동에서 일상적인 치료와 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 복부 마사지 그룹
실험군은 수술 후 첫날 저녁부터 배변까지 아침 저녁으로 하루 2회 복부 마사지를 시행한다.
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복부 마사지는 문헌[33,34,38]과 유사하게 아침과 저녁 식후 최소 30분(아침 8시 30분, 저녁 20시 30분)에 각각 15분씩 시행한다.
복부마사지(오전 09:00-09:15, 저녁 21:00-21:15) 적용 15분 후 환자 데이터를 다시 수집한다.
복부 마사지는 진료실로 이송된 날 저녁(20:30)에 시작하여 환자가 배변하면 종료됩니다.
배변을 자극하기 위해 복부 마사지에서 시계 방향으로 적용되는 네 가지 기본 운동인 표재 삼출, 깊은 삼출, petrissage 및 진동을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 압력 값
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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복강 내압 측정은 환자의 기존 요로 카테터를 사용하여 수행됩니다.
방광을 통해 시행하는 이 측정법은 적용이 간편하고 최소 침습적 시술이라는 점에서 복강 내압 측정의 금본위제로 받아들여지고 있다[25,43].
조사관(CK)은 한쪽 끝이 환자의 요로 카테터에 부착되고 다른 쪽 끝이 압력을 측정할 수 있는 휴대용 모니터에 부착되는 멸균 단일 변환기 압력 모니터링 세트를 통해 복강 내 압력을 측정합니다.
측정된 값은 배설 활동 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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장음이 돌아오는 시간
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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장음이 돌아오는 시간은 아침 저녁으로 평가되고 배설 활동 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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장음의 수
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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장음의 수는 아침 저녁으로 평가되고 배설 활동 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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첫 배변 시간
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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첫 번째 배변까지의 시간은 수술 후 아침과 저녁에 묻고 배설 활동 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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완하제 사용량
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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배변을 돕기 위한 약물 사용의 양은 아침 저녁으로 평가되고 배설 활동 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 검사 - FVC
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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호흡 기능 테스트 장치를 사용하여 얻은 FVC 값은 폐 기능 테스트 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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폐 기능 검사 - FEV-1
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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호흡 기능 테스트 장치를 사용하여 얻은 FEV-1 값은 폐 기능 테스트 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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폐 기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 첫 배변까지 평균 3일
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호흡 기능 테스트 장치를 사용하여 얻은 FEV1/FVC 값은 폐 기능 테스트 양식에 기록됩니다.
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첫 배변까지 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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