Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bukmassage på utsöndringsaktivitet och lungfunktionstester hos patienter efter operation

14 mars 2023 uppdaterad av: Canan KANAT, Mersin University

Effekt av bukmassage på utsöndringsaktivitet och lungfunktionstester hos patienter med partiell höftledsplastik

Denna studie syftar till att fastställa effekten av bukmassage på utsöndringsaktivitet och lungfunktionstester (PFT) hos patienter som genomgår PKP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Forskningen kommer att genomföras med 78 patienter som genomgått partiell höftprotes. Patienterna tilldelades studier (bukmassage) och kontrollgrupper genom randomisering. Magmassage kommer att appliceras på patienterna minst 30 minuter efter morgon- och kvällsmåltider (08:30 på morgonen, 20:30 på kvällen) i 15 minuter, liknande litteraturen. Patientdata kommer att samlas in 15 minuter före och efter applicering av bukmassage. Inom ramen för patientens data kommer information om lungfunktionstestvärden, intraabdominalt tryckvärde och utsöndringsaktiviteter att samlas in. Magmassage startar på kvällen samma dag som patienten förflyttas till kliniken (20:30), och avslutas när patienten gör avföring. Ingen behandling kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Data som registreras före och efter bukmassagen i studiegruppen kommer att registreras i Excretory Activity Form och pulmonal Function Test Form som ett resultat av de mätningar som görs samtidigt i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon
        • Mersin Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en urinkateter i minst en dag efter operationen,
  • Utskriven minst 48 timmar efter operationen,
  • Har inte något tillstånd för vilket bukmassage är kontraindicerat (inflammatorisk tarmsjukdom, förekomst av buktumör, kirurgiskt ingrepp eller strålbehandling av bukregionen, närvaro eller misstanke om ileus och graviditet),
  • Ingen diagnos av kronisk förstoppning ställd av en läkare,
  • Som inte har utvecklat några luftvägskomplikationer (atelektas, lunginflammation, etc.) på grund av kirurgiskt ingrepp,
  • Ingen kronisk luftvägssjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertoni, sömnapnésyndrom, astma, kronisk bronkit, cystisk fibros, yrkesrelaterade lungsjukdomar, etc.),
  • Patienter som inte har problem med övergången till oral utfodring och som kan utfodras oralt kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Urinkateter avlägsnas inom den första dagen efter operationen,
  • Utskriven före 48 timmar efter operationen,
  • Alla tillstånd där bukmassage är kontraindicerat (inflammatorisk tarmsjukdom, förekomst av buktumör, kirurgiskt ingrepp eller strålbehandling av bukregionen, närvaro eller misstanke om ileus och graviditet),
  • Att ha en diagnos av förstoppning gjord av en läkare,
  • Har några respiratoriska komplikationer (atelektaser, lunginflammation, etc.) utvecklade på grund av kirurgiskt ingrepp,
  • Har kronisk luftvägssjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertoni, sömnapnésyndrom, astma, kronisk bronkit, cystisk fibros, yrkesrelaterade lungsjukdomar, etc.),
  • Patienter som har problem med övergången till oral utfodring och inte kan utfodras oralt kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinbehandling och vård på enheten.
Experimentell: Magmassagegrupp
Magmassage kommer att appliceras på experimentgruppen 2 gånger om dagen, morgon och kväll, fram till avföring, med början på kvällen den första dagen efter det kirurgiska ingreppet.
Övrig: Magmassage
Bukmassage kommer att appliceras på patienter minst 30 minuter efter morgon- och kvällsmål (8:30 på morgonen, 20:30 på kvällen) i 15 minuter vardera, liknande litteraturen [33,34,38]. Data från patienterna kommer att samlas in igen 15 minuter efter applicering av bukmassage (09:00-09:15 på morgonen, 21:00-21:15 på kvällen). Magmassage startar på kvällen samma dag som patienten förflyttas till kliniken (20:30), och avslutas när patienten gör avföring. För att stimulera tarmrörelser kommer fyra grundläggande rörelser att användas i bukmassagen som ska appliceras medurs: ytlig utgjutning, djup utgjutning, petrissage och vibration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraabdominalt tryckvärde
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Intraabdominal tryckmätning kommer att utföras med den befintliga urinkatetern i patienten. Denna mätmetod, som utförs genom urinblåsan, är accepterad som guldstandarden för intraabdominal tryckmätning eftersom det är en lättapplicerad och minimalt invasiv procedur [25,43]. Utredaren (CK) kommer att mäta det intraabdominala trycket via ett sterilt tryckövervakningsset med en givare, som kommer att fästas på patientens urinkateter i ena änden och till en bärbar monitor som kan mäta trycket i den andra änden. Det uppmätta värdet kommer att registreras i formuläret Excretory Activities.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Återgångstid för tarmljud
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Återgångstiden för tarmljud kommer att utvärderas morgon och kväll och registreras i Excretory Activities Form.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Antal tarmljud
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Antalet tarmljud kommer att utvärderas morgon och kväll och registreras i Excretory Activities Form.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Första avföringstiden
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Tiden till första avföring kommer att frågas morgon och kväll efter operationen och registreras i formuläret för utsöndringsaktiviteter.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Mängden laxerande användning
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Mängden droganvändning för att hjälpa till med avföring kommer att utvärderas morgon och kväll och registreras i formuläret för utsöndringsaktiviteter.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstester- FVC
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
FVC-värdet som erhålls med hjälp av andningsfunktionstestapparaten kommer att registreras i formuläret för lungfunktionstest.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Lungfunktionstester- FEV-1
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
FEV-1-värdet som erhålls med hjälp av andningsfunktionstestapparaten kommer att registreras i formuläret för lungfunktionstest.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
Lungfunktionstester- FEV1/FVC
Tidsram: upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar
FEV1/FVC-värdet som erhålls med andningsfunktionstestapparaten kommer att registreras i formuläret för lungfunktionstest.
upp till första avföring i genomsnitt 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Studierektor: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MersinUCKANAT-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraabdominalt tryck

Kliniska prövningar på Magmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera