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Effetto del massaggio addominale sull'attività escretoria e sui test di funzionalità polmonare nei pazienti dopo l'intervento chirurgico

14 marzo 2023 aggiornato da: Canan KANAT, Mersin University

Effetto del massaggio addominale sull'attività escretoria e sui test di funzionalità polmonare nei pazienti con sostituzione parziale dell'anca

Questo studio ha lo scopo di determinare l'effetto del massaggio addominale sull'attività escretoria e sui test di funzionalità polmonare (PFT) in pazienti sottoposti a PKP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: La ricerca sarà condotta su 78 pazienti sottoposti a sostituzione parziale dell'anca. I pazienti sono stati assegnati allo studio (massaggio addominale) e ai gruppi di controllo mediante randomizzazione. Il massaggio addominale verrà applicato ai pazienti almeno 30 minuti dopo i pasti del mattino e della sera (08:30 del mattino, 20:30 della sera) per 15 minuti, in modo simile alla letteratura. I dati dei pazienti verranno raccolti 15 minuti prima e dopo l'applicazione del massaggio addominale. Nell'ambito dei dati del paziente, verranno raccolte informazioni sui valori dei test di funzionalità polmonare, sul valore della pressione intra-addominale e sulle attività escretorie. Il massaggio addominale inizierà la sera del giorno in cui il paziente viene trasferito in clinica (20:30) e terminerà quando il paziente defecherà. Nessun trattamento sarà applicato ai pazienti nel gruppo di controllo. I dati registrati prima e dopo il massaggio addominale nel gruppo di studio verranno registrati nella Scheda Attività Escretoria e nella Scheda Test Funzionalità Polmonare a seguito delle misurazioni effettuate contemporaneamente nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un catetere urinario per almeno un giorno dopo l'intervento chirurgico,
  • Dimesso almeno 48 ore dopo l'intervento chirurgico,
  • Non avere alcuna condizione per la quale il massaggio addominale è controindicato (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza),
  • Nessuna diagnosi di costipazione cronica fatta da un medico,
  • Chi non ha sviluppato complicanze delle vie respiratorie (atelettasie, polmoniti, ecc.) dovute ad intervento chirurgico,
  • Nessuna malattia respiratoria cronica (broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione polmonare, sindrome delle apnee notturne, asma, bronchite cronica, fibrosi cistica, malattie polmonari professionali, ecc.),
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti che non hanno problemi nel passaggio all'alimentazione orale e che possono essere nutriti per via orale.

Criteri di esclusione:

  • Catetere urinario rimosso entro il primo giorno dopo l'intervento chirurgico,
  • Dimesso entro 48 ore dall'intervento,
  • Qualsiasi condizione in cui il massaggio addominale è controindicato (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumore addominale, intervento chirurgico o radioterapia alla regione addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza),
  • Avere una diagnosi di stitichezza fatta da un medico,
  • Avere complicanze respiratorie (atelettasia, polmonite, ecc.) sviluppate a causa di un intervento chirurgico,
  • Avere malattie respiratorie croniche (broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione polmonare, sindrome delle apnee notturne, asma, bronchite cronica, fibrosi cistica, malattie polmonari professionali, ecc.),
  • I pazienti che hanno problemi nella transizione all'alimentazione orale e non possono essere nutriti per via orale non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure e cure di routine nell'unità.
Sperimentale: Gruppo di massaggio addominale
Il massaggio addominale verrà applicato al gruppo sperimentale 2 volte al giorno, mattina e sera, fino alla defecazione, a partire dalla sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Massaggio addominale
Il massaggio addominale verrà applicato ai pazienti almeno 30 minuti dopo i pasti del mattino e della sera (8:30 del mattino, 20:30 della sera) per 15 minuti ciascuno, in modo simile alla letteratura [33,34,38]. I dati dei pazienti verranno raccolti nuovamente 15 minuti dopo l'applicazione del massaggio addominale (09:00-09:15 la mattina, 21:00-21:15 la sera). Il massaggio addominale inizierà la sera del giorno in cui il paziente viene trasferito in clinica (20:30) e terminerà quando il paziente defecherà. Per stimolare i movimenti intestinali, nel massaggio addominale verranno utilizzati quattro movimenti fondamentali da applicare in senso orario: versamento superficiale, versamento profondo, petrissage e vibrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della pressione intraddominale
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
La misurazione della pressione intra-addominale verrà eseguita utilizzando il catetere urinario esistente nel paziente. Questo metodo di misurazione, che viene eseguito attraverso la vescica, è accettato come gold standard per la misurazione della pressione intra-addominale perché è una procedura di facile applicazione e minimamente invasiva [25,43]. Lo sperimentatore (CK) misurerà la pressione intra-addominale tramite un set sterile di monitoraggio della pressione a trasduttore singolo, che sarà collegato al catetere urinario del paziente a un'estremità ea un monitor portatile in grado di misurare la pressione all'altra estremità. Il valore misurato verrà registrato nel modulo Attività escretorie.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Tempo di ritorno dei suoni intestinali
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il tempo di ritorno dei rumori intestinali sarà valutato mattina e sera e registrato nella Scheda Attività Escretorie.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Numero di rumori intestinali
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il numero di suoni intestinali sarà valutato mattina e sera e registrato nella scheda delle attività escretorie.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Prima defecazione
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il tempo della prima defecazione verrà chiesto mattina e sera dopo l'intervento e registrato nel modulo delle attività escretorie.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Quantità di uso lassativo
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
La quantità di uso di droghe per aiutare la defecazione sarà valutata mattina e sera e registrata nel modulo delle attività escretorie.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare - FVC
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il valore di FVC ottenuto utilizzando il dispositivo per il test di funzionalità respiratoria verrà registrato nel Modulo per i test di funzionalità respiratoria.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Test di funzionalità polmonare- FEV-1
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il valore di FEV-1 ottenuto utilizzando il dispositivo per il test della funzionalità respiratoria verrà registrato nel modulo dei test della funzionalità polmonare.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Test di funzionalità polmonare- FEV1/FVC
Lasso di tempo: fino alla prima defecazione una media di 3 giorni
Il valore FEV1/FVC ottenuto utilizzando il dispositivo per il test della funzionalità respiratoria verrà registrato nel Modulo per i test della funzionalità polmonare.
fino alla prima defecazione una media di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUCKANAT-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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