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Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests bei Patienten nach der Operation

14. März 2023 aktualisiert von: Canan KANAT, Mersin University

Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests bei Patienten mit Hüftteilersatz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Bauchmassage auf die Ausscheidungsaktivität und Lungenfunktionstests (PFT) bei Patienten zu bestimmen, die sich einer PKP unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die Untersuchung wird mit 78 Patienten durchgeführt, die sich einer partiellen Hüftprothese unterzogen haben. Die Patienten wurden Studien- (Bauchmassage) und Kontrollgruppen durch Randomisierung zugeteilt. Die Bauchmassage wird bei den Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (08:30 Uhr morgens, 20:30 Uhr abends) für 15 Minuten angewendet, ähnlich wie in der Literatur. Die Patientendaten werden 15 Minuten vor und nach der Anwendung der Bauchmassage erhoben. Im Rahmen der Patientendaten werden Informationen zu Lungenfunktionswerten, intraabdominellen Druckwerten und Ausscheidungsaktivitäten erhoben. Die Bauchmassage beginnt am Abend des Tages, an dem der Patient in die Klinik verlegt wird (20:30 Uhr), und endet, wenn der Patient Stuhlgang hat. Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Behandlung angewendet. Die vor und nach der Bauchmassage in der Studiengruppe erfassten Daten werden als Ergebnis der gleichzeitig in der Kontrollgruppe durchgeführten Messungen in den Ausscheidungsaktivitätsbogen und den Lungenfunktionstestbogen eingetragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Mersin Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tragen eines Harnkatheters für mindestens einen Tag nach der Operation,
  • Entlassung mindestens 48 Stunden nach der Operation,
  • Keine Erkrankung haben, für die eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie in der Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
  • Keine Diagnose einer chronischen Verstopfung durch einen Arzt,
  • die aufgrund eines chirurgischen Eingriffs keine Atemwegskomplikationen (Atelektasen, Lungenentzündung usw.) entwickelt haben,
  • Keine chronische Atemwegserkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Schlafapnoe-Syndrom, Asthma, chronische Bronchitis, Mukoviszidose, berufsbedingte Lungenerkrankungen etc.),
  • Patienten, die keine Probleme bei der Umstellung auf die orale Ernährung haben und oral ernährt werden können, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Entfernung des Blasenkatheters innerhalb des ersten Tages nach der Operation,
  • Entlassung vor 48 Stunden nach der Operation,
  • Jede Erkrankung, bei der eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorhandensein eines Bauchtumors, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie in der Bauchregion, Vorhandensein oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
  • Eine von einem Arzt gestellte Diagnose einer Verstopfung,
  • Bei Atemwegskomplikationen (Atelektase, Lungenentzündung usw.), die sich aufgrund eines chirurgischen Eingriffs entwickelt haben,
  • chronische Atemwegserkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Schlafapnoe-Syndrom, Asthma, chronische Bronchitis, Mukoviszidose, berufsbedingte Lungenerkrankungen usw.)
  • Patienten, die Probleme bei der Umstellung auf die orale Ernährung haben und nicht oral ernährt werden können, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird auf der Station routinemäßig behandelt und versorgt.
Experimental: Bauchmassagegruppe
Die Bauchmassage wird bei der Versuchsgruppe 2-mal täglich, morgens und abends, bis zur Defäkation angewendet, beginnend am Abend des ersten Tages nach dem chirurgischen Eingriff.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Bauchmassage wird bei Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (8:30 Uhr morgens, 20:30 Uhr abends) für jeweils 15 Minuten angewendet, ähnlich der Literatur [33,34,38]. Die Daten der Patienten werden 15 Minuten nach der Anwendung der Bauchmassage erneut erhoben (09:00-09:15 Uhr morgens, 21:00-21:15 Uhr abends). Die Bauchmassage beginnt am Abend des Tages, an dem der Patient in die Klinik verlegt wird (20:30 Uhr), und endet, wenn der Patient Stuhlgang hat. Um den Stuhlgang anzuregen, werden bei der Bauchmassage vier Grundbewegungen im Uhrzeigersinn angewendet: oberflächlicher Erguss, tiefer Erguss, Petrissage und Vibration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominaler Druckwert
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die intraabdominale Druckmessung wird mit dem vorhandenen Blasenkatheter des Patienten durchgeführt. Diese Messmethode, die durch die Blase durchgeführt wird, gilt als Goldstandard für die intraabdominelle Druckmessung, da es sich um ein einfach anzuwendendes und minimal-invasives Verfahren handelt [25,43]. Der Untersucher (CK) misst den intraabdominellen Druck über ein steriles Drucküberwachungsset mit einem Druckwandler, das an einem Ende am Harnkatheter des Patienten und am anderen Ende an einem tragbaren Monitor befestigt wird, der den Druck messen kann. Der gemessene Wert wird im Ausscheidungsaktivitätsformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Wiederkehrzeit der Darmgeräusche
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Wiederkehrzeit der Darmgeräusche wird morgens und abends ausgewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Anzahl der Darmgeräusche
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Anzahl der Darmgeräusche wird morgens und abends ausgewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Erste Defäkationszeit
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Zeit bis zum ersten Stuhlgang wird morgens und abends nach der Operation abgefragt und im Ausscheidungsaktivitätsformular festgehalten.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Menge des Abführmittels
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Die Menge des Drogenkonsums zur Unterstützung der Stuhlentleerung wird morgens und abends bewertet und im Ausscheidungsaktivitätsformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests – FVC
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät erhaltene FVC-Wert wird im Lungenfunktionstestformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Lungenfunktionstests – FEV-1
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät ermittelte FEV-1-Wert wird in das Lungenfunktionstestformular eingetragen.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Lungenfunktionstests – FEV1/FVC
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der mit dem Atemfunktionstestgerät ermittelte FEV1/FVC-Wert wird im Lungenfunktionstestformular aufgezeichnet.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinUCKANAT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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