- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05127577
Vatsahieronnan vaikutus eritystoimintaan ja keuhkojen toimintatesteihin potilailla leikkauksen jälkeen
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Canan KANAT, Mersin University
Vatsahieronnan vaikutus eritystoiminnan ja keuhkojen toimintatesteihin potilailla, joilla on osittainen lonkkaleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vatsan hieronnan vaikutus eritysaktiivisuuteen ja keuhkojen toimintatesteihin (PFT) potilailla, joille tehdään PKP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tutkimus tehdään 78 potilaalla, joille tehtiin osittainen lonkkaleikkaus.
Potilaat jaettiin tutkimus- (vatsan hieronta) ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla.
Potilaille tehdään vatsan hierontaa vähintään 30 minuuttia aamu- ja ilta-aterioiden jälkeen (8.30 aamulla, 20.30 illalla) 15 minuutin ajan, kuten kirjallisuudessa.
Potilaiden tiedot kerätään 15 minuuttia ennen ja jälkeen vatsahieronnan.
Potilasaineiston puitteissa kerätään tietoa keuhkojen toimintatestiarvoista, vatsansisäisen paineen arvoista ja eritysaktiivisuudesta.
Vatsan hieronta alkaa sen päivän illalla, jolloin potilas on siirretty klinikalle (klo 20.30), ja se lopetetaan, kun potilas ulostaa.
Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta hoitoa.
Tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen vatsan hierontaa tallennetut tiedot kirjataan eritysaktiivisuuslomakkeeseen ja keuhkojen toimintakokeeseen vertailuryhmässä samanaikaisesti tehtyjen mittausten tuloksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Mersin Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsakatetri vähintään yhden päivän ajan leikkauksen jälkeen,
- Kotiutettu vähintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen,
- Sinulla ei ole sairautta, johon vatsan hieronta on vasta-aiheinen (tulehduksellinen suolistosairaus, vatsan kasvaimen esiintyminen, vatsan alueen leikkaus tai sädehoito, ileuksen esiintyminen tai epäily ja raskaus),
- Lääkäri ei ole diagnosoinut kroonista ummetusta,
- Kenelle ei ole kehittynyt hengitystiekomplikaatioita (atelektaasi, keuhkokuume jne.) leikkauksen vuoksi,
- Ei kroonista hengityselinsairauksia (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, uniapneaoireyhtymä, astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, ammatilliset keuhkosairaudet jne.)
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole ongelmia siirtymisessä suulliseen ruokintaan ja jotka voidaan ruokkia suun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsakatetri poistettiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana,
- Kotiutettu ennen 48 tuntia leikkauksen jälkeen,
- Mikä tahansa tila, jossa vatsan hieronta on vasta-aiheista (tulehduksellinen suolistosairaus, vatsan kasvaimen esiintyminen, vatsan alueen kirurginen toimenpide tai sädehoito, ileuksen esiintyminen tai epäily ja raskaus),
- Lääkärin tekemä ummetusdiagnoosi,
- Jos sinulla on hengityskomplikaatioita (atelektaasi, keuhkokuume jne.), jotka ovat kehittyneet kirurgisen toimenpiteen seurauksena,
- sinulla on krooninen hengityselinsairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, uniapneaoireyhtymä, astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, ammatilliset keuhkosairaudet jne.),
- Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on ongelmia siirtymisessä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja joita ei voida ruokkia suun kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa ja hoitoa yksikössä.
|
|
|
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä
Vatsahierontaa tehdään koeryhmälle 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla, ulostukseen asti, alkaen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän illasta.
|
Potilaille tehdään vatsan hierontaa vähintään 30 minuuttia aamu- ja ilta-aterioiden jälkeen (8.30 aamulla, 20.30 illalla) 15 minuutin ajan, kuten kirjallisuudessa [33,34,38].
Potilaiden tiedot kerätään uudelleen 15 minuuttia vatsahieronnan jälkeen (aamulla 9.00-9.15, illalla 21.00-21.15).
Vatsan hieronta alkaa sen päivän illalla, jolloin potilas on siirretty klinikalle (klo 20.30), ja se lopetetaan, kun potilas ulostaa.
Vatsahieronnassa käytetään neljää myötäpäivään suoritettavaa perusliikettä suolen liikkeiden stimuloimiseksi: pinnallinen effuusio, syvä effuusio, petrissage ja tärinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäisen paineen arvo
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Vatsansisäisen paineen mittaus suoritetaan käyttämällä potilaan olemassa olevaa virtsakatetria.
Tämä virtsarakon kautta suoritettava mittausmenetelmä hyväksytään kultaiseksi standardiksi vatsansisäisen paineen mittauksessa, koska se on helposti sovellettava ja minimaalisesti invasiivinen toimenpide [25,43].
Tutkija (CK) mittaa vatsansisäistä painetta steriilillä yhden anturin paineenvalvontasarjalla, joka kiinnitetään toisesta päästä potilaan virtsakatetriin ja toisesta päästään paineen mittaamiseen kykenevään kannettavaan monitoriin.
Mitattu arvo kirjataan eritysaktiivisuuslomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Suolen äänien paluuaika
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Suolen äänien palautumisaika arvioidaan aamulla ja illalla ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Suolen äänien määrä
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Suolistoäänien määrä arvioidaan aamulla ja illalla ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Ensimmäinen ulostuskerta
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Aikaa ensimmäiseen ulostukseen kysytään aamulla ja illalla leikkauksen jälkeen ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Laksatiivisen käytön määrä
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Ulostamisen avustamiseen käytettyjen lääkkeiden määrä arvioidaan aamulla ja illalla ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit - FVC
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Hengitystoiminnan testauslaitteella saatu FVC-arvo kirjataan keuhkojen toimintatestilomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Keuhkojen toimintatestit - FEV-1
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Respiratory Function Test -laitteella saatu FEV-1-arvo kirjataan keuhkojen toimintatestilomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
|
Keuhkojen toimintatestit - FEV1/FVC
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Hengitystoiminnan testauslaitteella saatu FEV1/FVC-arvo kirjataan keuhkojen toimintatestilomakkeeseen.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinUCKANAT-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .