Wpływ masażu brzucha na czynność wydalniczą i testy czynnościowe płuc u pacjentów po operacjach
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Canan KANAT, Mersin University
Wpływ masażu brzucha na aktywność wydalniczą i testy czynnościowe płuc u pacjentów z częściową alloplastyką stawu biodrowego
Celem pracy jest określenie wpływu masażu brzucha na czynność wydalniczą i wyniki prób czynnościowych płuc (PFT) u pacjentów poddawanych PKP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody: Badaniami zostanie objętych 78 pacjentów po częściowej alloplastyce stawu biodrowego.
Pacjenci zostali przydzieleni do grupy badawczej (masaż brzucha) i kontrolnej przez randomizację.
Masaż brzucha będzie wykonywany co najmniej 30 minut po porannych i wieczornych posiłkach (08:30 rano, 20:30 wieczorem) przez 15 minut, podobnie jak w literaturze.
Dane pacjentów będą zbierane 15 minut przed i po zastosowaniu masażu brzucha.
W ramach danych pacjenta zbierane będą informacje o wynikach badań czynnościowych płuc, wartości ciśnienia wewnątrzbrzusznego oraz czynnościach wydalniczych.
Masaż brzucha rozpocznie się wieczorem w dniu przyjęcia pacjenta do kliniki (20:30) i zakończy się wraz z wypróżnieniem.
Żadne leczenie nie będzie stosowane u pacjentów z grupy kontrolnej.
Dane zarejestrowane przed i po masażu brzucha w grupie badanej zostaną zapisane w Karcie Aktywności Wydalniczej i Karcie Testu Czynności Płuc jako wynik pomiarów wykonanych w tym samym czasie w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Mersin Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie cewnika moczowego przez co najmniej jeden dzień po zabiegu,
- Wypisany co najmniej 48 godzin po operacji,
- nie mają przeciwwskazań do masażu brzucha (nieswoiste zapalenie jelit, obecność guza w jamie brzusznej, interwencja chirurgiczna lub radioterapia okolicy brzusznej, obecność lub podejrzenie niedrożności jelit, ciąża),
- Brak rozpoznania przez lekarza przewlekłego zaparcia,
- u którego nie wystąpiły powikłania ze strony dróg oddechowych (niedodma, zapalenie płuc itp.) w wyniku interwencji chirurgicznej,
- Brak przewlekłych chorób układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie płucne, zespół bezdechu sennego, astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza, zawodowe choroby płuc itp.),
- Pacjenci, którzy nie mają problemów z przejściem na karmienie doustne i którzy mogą być karmieni doustnie, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Cewnik moczowy usunięty w pierwszej dobie po zabiegu,
- Wypisany przed 48 godzinami po operacji,
- Każdy stan, w którym masaż brzucha jest przeciwwskazany (choroba zapalna jelit, obecność guza brzucha, interwencja chirurgiczna lub radioterapia okolicy brzucha, obecność lub podejrzenie niedrożności jelit, ciąża),
- Posiadanie przez lekarza rozpoznania zaparcia,
- u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania ze strony układu oddechowego (niedodma, zapalenie płuc itp.) spowodowane interwencją chirurgiczną,
- cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego (przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie płucne, zespół bezdechu sennego, astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza, zawodowe choroby płuc itp.),
- Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i nie mogą być karmieni doustnie, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynowym leczeniem i opieką w oddziale.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
W grupie doświadczalnej będzie wykonywany masaż brzucha 2 razy dziennie, rano i wieczorem, aż do wypróżnienia, począwszy od wieczora pierwszego dnia po interwencji chirurgicznej.
|
Masaż brzucha będzie wykonywany co najmniej 30 minut po porannych i wieczornych posiłkach (8:30 rano, 20:30 wieczorem) przez 15 minut każdy, podobnie jak w literaturze [33,34,38].
Dane pacjentów będą zbierane ponownie po 15 minutach od wykonania masażu brzucha (09:00-09:15 rano, 21:00-21:15 wieczorem).
Masaż brzucha rozpocznie się wieczorem w dniu przyjęcia pacjenta do kliniki (20:30) i zakończy się wraz z wypróżnieniem.
W celu stymulacji wypróżnień w masażu brzucha stosuje się cztery podstawowe ruchy, które należy wykonywać zgodnie z ruchem wskazówek zegara: wysięk powierzchowny, wysięk głęboki, petrissage i wibracja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość ciśnienia wewnątrzbrzusznego
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego zostanie wykonany przy użyciu istniejącego cewnika moczowego pacjenta.
Ta metoda pomiaru, wykonywana przez pęcherz moczowy, jest uznawana za złoty standard pomiaru ciśnienia wewnątrzbrzusznego, ponieważ jest procedurą łatwą do zastosowania i małoinwazyjną [25,43].
Badacz (CK) zmierzy ciśnienie w jamie brzusznej za pomocą sterylnego zestawu do monitorowania ciśnienia z jednym przetwornikiem, który zostanie podłączony do cewnika moczowego pacjenta na jednym końcu i do przenośnego monitora zdolnego do pomiaru ciśnienia na drugim końcu.
Zmierzona wartość zostanie zapisana w Formularzu czynności wydalniczych.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Czas powrotu dźwięków jelit
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Czas powrotu szmerów jelitowych będzie oceniany rano i wieczorem i zapisywany w Formularzu czynności wydalania.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Liczba dźwięków jelit
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Liczba szmerów jelitowych będzie oceniana rano i wieczorem i zapisywana w formularzu czynności wydalania.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Czas pierwszej defekacji
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Czas do pierwszego wypróżnienia zostanie poproszony rano i wieczorem po operacji i odnotowany w Formularzu Czynności Wydalniczych.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Ilość środków przeczyszczających
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Ilość zażywanych narkotyków wspomagających wypróżnianie będzie oceniana rano i wieczorem i zapisywana w Formularzu Czynności Wydalniczych.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy funkcji płuc - FVC
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Wartość FVC uzyskana za pomocą urządzenia do badania czynności układu oddechowego zostanie odnotowana w formularzu badań czynności płuc.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Testy czynnościowe płuc – FEV-1
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Wartość FEV-1 uzyskana za pomocą urządzenia do badania czynności układu oddechowego zostanie odnotowana w formularzu badań czynności płuc.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
|
Testy czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Wartość FEV1/FVC uzyskana za pomocą urządzenia do badania czynności układu oddechowego zostanie zapisana w formularzu badań czynności płuc.
|
do pierwszego wypróżnienia średnio 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUCKANAT-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja