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腹部按摩对术后患者排泄活动和肺功能检查的影响

2023年3月14日 更新者:Canan KANAT、Mersin University

腹部按摩对部分髋关节置换患者排泄活动和肺功能检查的影响

本研究旨在确定腹部按摩对接受 PKP 的患者的排泄活动和肺功能测试 (PFT) 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

方法:该研究将在 78 名接受部分髋关节置换术的患者中进行。 患者被随机分配到研究组(腹部按摩)和对照组。 早晚饭后至少30分钟(早上08:30,晚上20:30)对患者进行腹部按摩,每次15分钟,与文献相似。 将在应用腹部按摩前后 15 分钟收集患者数据。 在患者数据范围内,将收集肺功能测试值、腹内压值和排泄活动等信息。 腹部按摩于患者转诊当天晚上(20:30)开始,待患者排便结束。 对照组患者不进行任何治疗。 研究组在腹部按摩前后记录的数据将记录在排泄活动表和肺功能测试表中,作为对照组同时进行测量的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡
        • Mersin Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术后至少留置导尿管一天,
  • 手术后至少48小时出院,
  • 没有任何腹部按摩禁忌症(炎症性肠病、腹部肿瘤、腹部手术或放射治疗、存在或怀疑肠梗阻以及怀孕),
  • 没有医生做出慢性便秘的诊断,
  • 谁没有因手术干预而出现任何呼吸道并发症(肺不张、肺炎等),
  • 无慢性呼吸道疾病(慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压、睡眠呼吸暂停综合征、哮喘、慢性支气管炎、囊性纤维化、职业性肺病等),
  • 向经口进食过渡没有问题且可以经口进食的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 术后第一天拔掉导尿管,
  • 术后48小时前出院,
  • 任何禁忌腹部按摩的情况(炎症性肠病、腹部肿瘤的存在、腹部区域的手术干预或放射治疗、存在或怀疑肠梗阻以及怀孕),
  • 经医生诊断为便秘,
  • 由于手术干预而出现任何呼吸系统并发症(肺不张、肺炎等),
  • 患有慢性呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺病、肺动脉高压、睡眠呼吸暂停综合症、哮喘、慢性支气管炎、囊性纤维化、职业性肺病等),
  • 在向经口喂养过渡过程中出现问题且无法经口喂养的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组在单位接受常规治疗和护理。
实验性的:腹部按摩组
从手术干预后的第一天晚上开始,每天早晚两次对实验组进行腹部按摩,直至排便。
腹部按摩将在早晚饭后至少30分钟(早上8:30,晚上20:30)对患者进行腹部按摩,每次15分钟,与文献相似[33,34,38]。 腹部按摩后15分钟(早上09:00-09:15,晚上21:00-21:15)再次收集患者数据。 腹部按摩于患者转诊当天晚上(20:30)开始,待患者排便结束。 为了刺激肠蠕动,腹部按摩将采用四种基本动作顺时针方向进行:浅积液、深积液、挤压和振动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹内压值
大体时间:第一次排便平均 3 天
将使用患者现有的导尿管进行腹内压测量。 这种通过膀胱进行的测量方法被认为是腹内压测量的金标准,因为它是一种易于应用且微创的程序 [25,43]。 研究者 (CK) 将通过无菌单传感器压力监测装置测量腹内压,该装置的一端连接到患者的导尿管,另一端连接到能够测量压力的便携式监视器。 测量值将记录在排泄活动表中。
第一次排便平均 3 天
肠鸣音恢复时间
大体时间:第一次排便平均 3 天
将在早晚评估肠鸣音的恢复时间,并记录在排泄活动表中。
第一次排便平均 3 天
肠鸣音数
大体时间:第一次排便平均 3 天
将在早晚评估肠鸣音次数,并记录在排泄活动表中。
第一次排便平均 3 天
第一次排便时间
大体时间:第一次排便平均 3 天
第一次排便的时间将在手术后早晚询问,并记录在排泄活动表中。
第一次排便平均 3 天
泻药用量
大体时间:第一次排便平均 3 天
将在早晚评估帮助排便的药物量,并记录在排泄活动表中。
第一次排便平均 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能测试- FVC
大体时间:第一次排便平均 3 天
使用呼吸功能测试设备获得的 FVC 值将记录在肺功能测试表中。
第一次排便平均 3 天
肺功能测试 - FEV-1
大体时间:第一次排便平均 3 天
使用呼吸功能测试设备获得的 FEV-1 值将记录在肺功能测试表中。
第一次排便平均 3 天
肺功能测试 - FEV1/FVC
大体时间:第一次排便平均 3 天
使用呼吸功能测试设备获得的 FEV1/FVC 值将记录在肺功能测试表中。
第一次排便平均 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gülay Altun Uğraş, doctorate、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月30日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MersinUCKANAT-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹部按摩的临床试验

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