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Effet du massage abdominal sur l'activité excrétrice et les tests de la fonction pulmonaire chez les patients après la chirurgie

14 mars 2023 mis à jour par: Canan KANAT, Mersin University

Effet du massage abdominal sur l'activité excrétrice et les tests de la fonction pulmonaire chez les patients ayant subi une arthroplastie partielle de la hanche

Cette étude vise à déterminer l'effet du massage abdominal sur l'activité excrétrice et les tests de la fonction pulmonaire (PFT) chez les patients subissant une PKP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : La recherche sera menée auprès de 78 patients ayant subi une arthroplastie partielle de la hanche. Les patients ont été répartis entre les groupes d'étude (massage abdominal) et de contrôle par randomisation. Le massage abdominal sera appliqué aux patients au moins 30 minutes après les repas du matin et du soir (08h30 le matin, 20h30 le soir) pendant 15 minutes, comme dans la littérature. Les données des patients seront recueillies 15 minutes avant et après l'application du massage abdominal. Dans le cadre des données du patient, des informations sur les valeurs des tests de la fonction pulmonaire, la valeur de la pression intra-abdominale et les activités d'excrétion seront collectées. Le massage abdominal commencera le soir du jour où le patient est transféré à la clinique (20h30) et se terminera lorsque le patient défèquera. Aucun traitement ne sera appliqué aux patients du groupe témoin. Les données enregistrées avant et après le massage abdominal dans le groupe d'étude seront enregistrées dans le formulaire d'activité excrétoire et le formulaire de test de la fonction pulmonaire à la suite des mesures effectuées en même temps dans le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie
        • Mersin Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une sonde urinaire pendant au moins un jour après la chirurgie,
  • Libéré au moins 48 heures après la chirurgie,
  • Ne pas avoir d'affection pour laquelle le massage abdominal est contre-indiqué (maladie inflammatoire de l'intestin, présence d'une tumeur abdominale, intervention chirurgicale ou radiothérapie de la région abdominale, présence ou suspicion d'iléus et grossesse),
  • Aucun diagnostic de constipation chronique posé par un médecin,
  • Qui n'a pas développé de complications des voies respiratoires (atélectasie, pneumonie, etc.) dues à une intervention chirurgicale,
  • Aucune maladie respiratoire chronique (maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire, syndrome d'apnée du sommeil, asthme, bronchite chronique, mucoviscidose, maladies pulmonaires professionnelles, etc.),
  • Les patients qui n'ont pas de problèmes de transition vers l'alimentation orale et qui peuvent être alimentés par voie orale seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Cathéter urinaire retiré dans le premier jour après la chirurgie,
  • Sortie avant 48 heures après la chirurgie,
  • Toute condition dans laquelle le massage abdominal est contre-indiqué (maladie inflammatoire de l'intestin, présence d'une tumeur abdominale, intervention chirurgicale ou radiothérapie de la région abdominale, présence ou suspicion d'iléus et grossesse),
  • Avoir un diagnostic de constipation posé par un médecin,
  • Avoir des complications respiratoires (atélectasie, pneumonie, etc.) développées suite à une intervention chirurgicale,
  • Avoir une maladie respiratoire chronique (maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire, syndrome d'apnée du sommeil, asthme, bronchite chronique, mucoviscidose, maladies pulmonaires professionnelles, etc.),
  • Les patients qui ont des problèmes de transition vers l'alimentation orale et qui ne peuvent pas être nourris par voie orale ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement et des soins de routine dans l'unité.
Expérimental: Groupe de massage abdominal
Le massage abdominal sera appliqué au groupe expérimental 2 fois par jour, matin et soir, jusqu'à la défécation, en commençant le soir du premier jour après l'intervention chirurgicale.
Autre: Massage abdominal
Le massage abdominal sera appliqué aux patients au moins 30 minutes après les repas du matin et du soir (8h30 le matin, 20h30 le soir) pendant 15 minutes chacun, comme dans la littérature [33,34,38]. Les données des patients seront à nouveau collectées 15 minutes après l'application du massage abdominal (09h00-09h15 le matin, 21h00-21h15 le soir). Le massage abdominal commencera le soir du jour où le patient est transféré à la clinique (20h30) et se terminera lorsque le patient défèquera. Afin de stimuler le transit intestinal, quatre mouvements de base seront utilisés dans le massage abdominal à appliquer dans le sens des aiguilles d'une montre : épanchement superficiel, épanchement profond, pétrissage et vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de pression intra-abdominale
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
La mesure de la pression intra-abdominale sera effectuée à l'aide du cathéter urinaire existant chez le patient. Cette méthode de mesure, qui est effectuée à travers la vessie, est acceptée comme l'étalon-or pour la mesure de la pression intra-abdominale car il s'agit d'une procédure facile à appliquer et peu invasive [25,43]. L'investigateur (CK) mesurera la pression intra-abdominale via un ensemble de surveillance de la pression à transducteur unique stérile, qui sera attaché au cathéter urinaire du patient à une extrémité et à un moniteur portable capable de mesurer la pression à l'autre extrémité. La valeur mesurée sera enregistrée dans le formulaire des activités d'excrétion.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Temps de retour des bruits intestinaux
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
L'heure de retour des bruits intestinaux sera évaluée matin et soir et consignée dans le formulaire des activités d'excrétion.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Nombre de bruits intestinaux
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Le nombre de bruits intestinaux sera évalué matin et soir et consigné dans le formulaire des activités d'excrétion.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
L'heure de la première défécation
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
L'heure de la première défécation sera demandée matin et soir après la chirurgie et enregistrée dans le formulaire des activités d'excrétion.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Quantité d'utilisation de laxatif
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
La quantité de drogue consommée pour aider à la défécation sera évaluée matin et soir et consignée dans le formulaire des activités d'excrétion.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction pulmonaire - CVF
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
La valeur CVF obtenue à l'aide de l'appareil de test de la fonction respiratoire sera enregistrée dans le formulaire des tests de la fonction pulmonaire.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Tests de la fonction pulmonaire - FEV-1
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
La valeur FEV-1 obtenue à l'aide de l'appareil de test de la fonction respiratoire sera enregistrée dans le formulaire des tests de la fonction pulmonaire.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
Tests de la fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours
La valeur FEV1/FVC obtenue à l'aide de l'appareil de test de la fonction respiratoire sera enregistrée dans le formulaire des tests de la fonction pulmonaire.
jusqu'à la première défécation en moyenne 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinUCKANAT-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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