Effekt af abdominal massage på udskillelsesaktivitet og lungefunktionstest hos patienter efter operation
14. marts 2023 opdateret af: Canan KANAT, Mersin University
Effekt af abdominal massage på udskillelsesaktivitet og lungefunktionstest hos patienter med delvis hofteudskiftning
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af mavemassage på ekskretionsaktivitet og lungefunktionstests (PFT) hos patienter, der gennemgår PKP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Forskningen vil blive udført med 78 patienter, som har gennemgået delvis hofteprotese.
Patienterne blev tildelt undersøgelse (mavemassage) og kontrolgrupper ved randomisering.
Mavemassage vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltiderne (08:30 om morgenen, 20:30 om aftenen) i 15 minutter, svarende til litteraturen.
Patientdata vil blive indsamlet 15 minutter før og efter påføring af mavemassage.
Inden for rammerne af patientens data vil der blive indsamlet oplysninger om lungefunktionstestværdier, intraabdominal trykværdi og ekskretionsaktiviteter.
Mavemassage starter om aftenen den dag, hvor patienten overføres til klinikken (20:30), og afsluttes, når patienten har afføring.
Ingen behandling vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen.
De data, der registreres før og efter mavemassagen i undersøgelsesgruppen, vil blive registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet og lungefunktionstestskemaet som et resultat af de målinger, der er foretaget på samme tid i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et urinkateter i mindst en dag efter operationen,
- Udskrevet mindst 48 timer efter operationen,
- Har ikke nogen tilstand, som mavemassage er kontraindiceret for (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominal tumor, kirurgisk indgreb eller strålebehandling til maveregionen, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
- Ingen diagnose af kronisk forstoppelse stillet af en læge,
- Hvem har ikke udviklet luftvejskomplikationer (atelektase, lungebetændelse osv.) på grund af kirurgisk indgreb,
- Ingen kronisk luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, søvnapnøsyndrom, astma, kronisk bronkitis, cystisk fibrose, erhvervsbetingede lungesygdomme osv.)
- Patienter, der ikke har problemer med overgangen til oral ernæring, og som kan fodres oralt, vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Urinkateter fjernet inden for den første dag efter operationen,
- Udskrevet inden 48 timer efter operationen,
- Enhver tilstand, hvor abdominalmassage er kontraindiceret (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominal tumor, kirurgisk indgreb eller strålebehandling til abdominalområdet, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
- At have en diagnose af forstoppelse stillet af en læge,
- At have respiratoriske komplikationer (atelektase, lungebetændelse osv.) udviklet på grund af kirurgisk indgreb,
- Har kronisk luftvejssygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, søvnapnøsyndrom, astma, kronisk bronkitis, cystisk fibrose, erhvervsbetingede lungesygdomme osv.)
- Patienter, der har problemer med overgangen til oral ernæring og ikke kan fodres oralt, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive modtaget rutinemæssig behandling og pleje i afdelingen.
|
|
|
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Mavemassage vil blive påført forsøgsgruppen 2 gange om dagen, morgen og aften, indtil afføring, startende om aftenen den første dag efter det kirurgiske indgreb.
|
Mavemassage vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltider (8:30 om morgenen, 20:30 om aftenen) i 15 minutter hver, svarende til litteraturen [33,34,38].
Data fra patienterne vil blive indsamlet igen 15 minutter efter påføring af mavemassage (09:00-09:15 om morgenen, 21:00-21:15 om aftenen).
Mavemassage starter om aftenen den dag, hvor patienten overføres til klinikken (20:30), og afsluttes, når patienten har afføring.
For at stimulere afføringen vil der blive brugt fire grundlæggende bevægelser i mavemassagen, der skal anvendes med uret: overfladisk effusion, dyb effusion, petrissage og vibration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominal trykværdi
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Intraabdominal trykmåling vil blive udført ved hjælp af det eksisterende urinkateter i patienten.
Denne målemetode, som udføres gennem blæren, er accepteret som guldstandarden for intra-abdominal trykmåling, fordi det er en let-anvendelig og minimalt invasiv procedure [25,43].
Investigatoren (CK) vil måle det intraabdominale tryk via et sterilt enkelt-transducer trykovervågningssæt, som vil blive fastgjort til patientens urinkateter i den ene ende og til en bærbar monitor, der er i stand til at måle trykket i den anden ende.
Den målte værdi vil blive registreret i Excretory Activities Form.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Afføringstid for tarmlyde
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Returtiden for tarmlydene vil blive evalueret morgen og aften og registreret i Excretory Activities Form.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Antal tarmlyde
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Antallet af tarmlyde vil blive evalueret morgen og aften og registreret i Excretory Activities Form.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Første afføringstid
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Tiden til første afføring vil blive spurgt morgen og aften efter operationen og registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Mængden af brug af afføringsmiddel
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Mængden af stofbrug til at hjælpe med afføring vil blive evalueret morgen og aften og registreret i udskillelsesaktivitetsskemaet.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstests- FVC
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
FVC-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Lungefunktionstests- FEV-1
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
FEV-1-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
|
Lungefunktionstests- FEV1/FVC
Tidsramme: op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
FEV1/FVC-værdien opnået ved brug af respiratorisk funktionstest-enhed vil blive registreret i pulmonalfunktionstestformularen.
|
op til første afføring i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinUCKANAT-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .