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一般開業医による個別チャレンジ インベントリ ツール (ICIT) の使用 (ICIT)

2023年5月16日 更新者:Erik L Werner、University of Oslo

一般開業医による会話ツール個人チャレンジ インベントリ ツール (ICIT) の使用は、患者の対処を向上させることができますか?

一般開業医の多くの患者は、特定の病状に言及していない症状を示しています。 これらの患者は、医学的原因不明の身体症状 (MUPS) に照会します。 実践と研究は、これらの患者がほとんどの一般開業医 (GP) を苛立たせることを十分に文書化しています。 彼らはまた、多くの不必要な調査を行い、病気のリストに多く含まれています。 会話型ツールの個人チャレンジ インベントリ ツール (ICIT) は、GPS をコンサルテーションに提供し、患者の健康問題への対処能力を高めることを目的としています。 この研究の目的は、患者が ICIT に基づいてかかりつけ医と相談した後、そのような対処の増加を経験するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、クラスターとして GP を使用するクラスター無作為化対照試験 (cRCT) です。 介入グループとして参加する 50 GP と対照として 50 GP を含める予定です。 各クラスターには 10 人の患者が含まれます。 介入グループの GP は、30 時間のコースを通じて ICIT の使用についてトレーニングを受けます。一部はデジタルで、一部は対面で行われます。 参加者は、会話ツールの背景や勉強法についてレクチャーを受け、お互いに実践します。 研究の最後に、対照群の 50 GP も同じコースに招待されます。

研究の結果は、患者の対処能力の変化です。 症状が治らない場合、患者の目標は症状の影響を軽減することです。 実際には、これは、痛み、疲労、または気分障害にもかかわらず、仕事を含む通常の活動を再開することです. ICIT を通じて、患者はより広い範囲で自分自身を見て、どの活動を再取り込みできるかを自分で決定し、そうするための綿密な計画を立てるように求められます。

患者は、定期的な GP によって数回の会議で治療を受け、個々の目標を達成するために、数週間または数か月にわたって特定の計画に同意します。

対照群のGPの患者は、同一の医学的症状を表し、治療を受け、通常どおりGPが続きます。 ただし、彼らは通知され、研究への参加を委託するように求められ、介入グループの患者と同じアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

459

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者はGPがMUPSと見なす状態を持っている必要があります(不特定の一般化された痛み、疲労、またはうつ病を伴わない気分障害)
  • -患者は、特定の所見がなくても満足のいく臨床検査を受けていると見なされなければなりません
  • -患者は通訳なしでノルウェー語を話し、理解できる必要があります
  • 患者は委託フォームに署名する必要があります

除外基準:

  • 患者は明確に定義された精神医学的診断を受けてはなりません
  • -患者はアルコールまたは薬物乱用を持っていてはなりません
  • -患者は1日あたり10 mgを超えるベンゾジアセピンを使用してはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
50人の一般医が日々の診療からそれぞれ10人の患者を募集し、研究に参加させる。 会話ツール ICIT に従って、不特定の長さまたは回数の診察セッションを患者に提供します。
介入群の患者は、ICITに基づいてGPとの多くの相談を受けます
介入なし:コントロール
50人の一般医が日々の診療からそれぞれ10人の患者を募集し、研究に参加させる。 ただし、彼らは標準的な日常ケアとかかりつけ医によるフォローアップのみを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の生活の質に関する患者の評価
時間枠:1年
患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
1年
受診時の患者さんの感想
時間枠:1年
患者体験アンケート (PEQ) でのスコアの平均変化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果は、患者の対処戦略の変化です
時間枠:1年
両方のグループの患者活性化測定 (PAM) でのスコアの平均変化
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の質問
時間枠:1年
患者は、職場復帰の期待について尋ねられます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月7日

一次修了 (実際)

2022年5月21日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月8日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSD368367

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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