一般開業医による個別チャレンジ インベントリ ツール (ICIT) の使用 (ICIT)
一般開業医による会話ツール個人チャレンジ インベントリ ツール (ICIT) の使用は、患者の対処を向上させることができますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クラスターとして GP を使用するクラスター無作為化対照試験 (cRCT) です。 介入グループとして参加する 50 GP と対照として 50 GP を含める予定です。 各クラスターには 10 人の患者が含まれます。 介入グループの GP は、30 時間のコースを通じて ICIT の使用についてトレーニングを受けます。一部はデジタルで、一部は対面で行われます。 参加者は、会話ツールの背景や勉強法についてレクチャーを受け、お互いに実践します。 研究の最後に、対照群の 50 GP も同じコースに招待されます。
研究の結果は、患者の対処能力の変化です。 症状が治らない場合、患者の目標は症状の影響を軽減することです。 実際には、これは、痛み、疲労、または気分障害にもかかわらず、仕事を含む通常の活動を再開することです. ICIT を通じて、患者はより広い範囲で自分自身を見て、どの活動を再取り込みできるかを自分で決定し、そうするための綿密な計画を立てるように求められます。
患者は、定期的な GP によって数回の会議で治療を受け、個々の目標を達成するために、数週間または数か月にわたって特定の計画に同意します。
対照群のGPの患者は、同一の医学的症状を表し、治療を受け、通常どおりGPが続きます。 ただし、彼らは通知され、研究への参加を委託するように求められ、介入グループの患者と同じアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -患者はGPがMUPSと見なす状態を持っている必要があります(不特定の一般化された痛み、疲労、またはうつ病を伴わない気分障害)
- -患者は、特定の所見がなくても満足のいく臨床検査を受けていると見なされなければなりません
- -患者は通訳なしでノルウェー語を話し、理解できる必要があります
- 患者は委託フォームに署名する必要があります
除外基準:
- 患者は明確に定義された精神医学的診断を受けてはなりません
- -患者はアルコールまたは薬物乱用を持っていてはなりません
- -患者は1日あたり10 mgを超えるベンゾジアセピンを使用してはなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
50人の一般医が日々の診療からそれぞれ10人の患者を募集し、研究に参加させる。
会話ツール ICIT に従って、不特定の長さまたは回数の診察セッションを患者に提供します。
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介入群の患者は、ICITに基づいてGPとの多くの相談を受けます
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介入なし:コントロール
50人の一般医が日々の診療からそれぞれ10人の患者を募集し、研究に参加させる。
ただし、彼らは標準的な日常ケアとかかりつけ医によるフォローアップのみを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の生活の質に関する患者の評価
時間枠:1年
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患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
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1年
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受診時の患者さんの感想
時間枠:1年
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患者体験アンケート (PEQ) でのスコアの平均変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果は、患者の対処戦略の変化です
時間枠:1年
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両方のグループの患者活性化測定 (PAM) でのスコアの平均変化
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一の質問
時間枠:1年
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患者は、職場復帰の期待について尋ねられます。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NSD368367
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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