Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) av allmennleger (ICIT)

16. mai 2023 oppdatert av: Erik L Werner, University of Oslo

Kan bruk av samtaleverktøyet Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) av allmennleger øke mestring av pasientene?

Mange pasienter i allmennpraksis har symptomer som ikke refererer til spesifikk patologi. Vi henviser til disse pasientene ved Medical Unexplained Physical Symptoms (MUPS). Praksis og forskning har godt dokumentert at disse pasientene frustrerer de fleste allmennleger. De produserer også mange unødvendige undersøkelser og er overrepresentert på sykemeldinger. Samtaleverktøyet Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) tilbyr et hjelpemiddel for GPS til konsultasjonen og har som mål å øke pasientenes mestringsevner med sine helseutfordringer. Målet med studien er å undersøke om pasienter opplever slik økt mestring etter en konsultasjon hos fastlegen basert på ICIT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er en Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) med fastleger som klynger. Vi planlegger å inkludere 50 fastleger til å delta som intervensjonsgruppe og 50 fastleger som kontroller. Hver klynge vil omfatte 10 pasienter. Fastleger i intervensjonsgruppen vil få opplæring i bruk av ICIT gjennom et 30 timers kurs, dels digitalt og dels i nærvær. Deltakerne vil få forelesninger om bakgrunnen for samtaleverktøyet, og studiet, og vil øve på hverandre. På slutten av studien vil også de 50 fastlegene i kontrollgruppen bli invitert til et identisk kurs.

Resultatet av studien er endringer i pasientens mestringsevne. Dersom symptomene ikke kan helbredes, vil et mål for pasientene være å redusere virkningen av symptomene. I praksis er dette for å gjenoppta normale aktiviteter, inkludert arbeid, til tross for smerter, tretthet eller humørforstyrrelser. Gjennom ICIT vil pasientene bli utfordret til å se på seg selv i et bredere spekter og selv bestemme hvilke aktiviteter som er mulige å ta opp igjen og lage en grundig plan for å gjøre det.

Pasientene vil bli behandlet av fastlegen på tvers av flere møter, og de vil bli enige om en spesifikk plan over uker eller måneder for å nå sitt individuelle mål.

Pasientene til fastlegene i kontrollgruppen vil representere identiske medisinske symptomer og vil bli behandlet og fulgt av fastlegen som vanlig. De vil imidlertid bli informert og bedt om å sende inn for å delta i studien, og vil svare på de samme spørreskjemaene som pasientene i intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en tilstand fastlegen anser som MUPS (uspesifikk og generalisert smerte, tretthet eller humørforstyrrelser uten å være deprimert)
  • Pasienter må anses som tilfredsstillende klinisk undersøkt uten spesifikke funn
  • Pasienter skal kunne snakke og forstå norsk uten tolk
  • Pasienter må signere på et forsendelsesskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter skal ikke ha noen veldefinert psykiatrisk diagnose
  • Pasienter skal ikke ha noe alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Pasienter må ikke bruke mer enn 10 mg benzodiasepin per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
50 fastleger skal rekruttere 10 pasienter hver fra sin daglige praksis, for å delta i studien. De vil tilby pasientene en økt med uspesifisert lengde eller antall konsultasjoner, for å følge samtaleverktøyet ICIT
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en rekke konsultasjoner med sin fastlege basert på ICIT
Ingen inngripen: Kontroll
50 fastleger skal rekruttere 10 pasienter hver fra sin daglige praksis, for å delta i studien. De vil imidlertid kun få standard rutinemessig behandling og oppfølging av fastlegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters vurdering av personlig livskvalitet
Tidsramme: Ett år
Pasienters globale inntrykk av endring (PGIC)
Ett år
Pasientenes opplevelser ved møtet
Tidsramme: Ett år
Gjennomsnittlig endring på poengsum ved pasientopplevelsesspørreskjemaet (PEQ)
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er enhver endring i pasientens mestringsstrategier
Tidsramme: Ett år
Gjennomsnittlig endring på poengsum ved Patient Activation Measure (PAM) i begge grupper
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltspørsmål
Tidsramme: Ett år
Pasientene vil bli spurt om deres egen forventning om retur til arbeid
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NSD368367

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere