Brug af Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) af praktiserende læger (ICIT)
Kan praktiserende lægers brug af samtaleværktøjet Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) øge mestring af patienterne?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) med praktiserende læger som klynger. Vi planlægger at inkludere 50 praktiserende læger til at deltage som interventionsgruppe og 50 praktiserende læger som kontroller. Hver klynge vil omfatte 10 patienter. De praktiserende læger i indsatsgruppen vil blive trænet i brugen af ICIT gennem et 30 timers forløb, dels digitalt og dels i nærvær. Deltagerne får foredrag om baggrunden for samtaleværktøjet og undersøgelsen og øver sig på hinanden. Ved afslutningen af undersøgelsen vil også kontrolgruppens 50 praktiserende læger blive inviteret til et identisk kursus.
Resultatet af undersøgelsen er ændringer i patientens mestringsevner. Hvis symptomerne ikke kan heles, vil et mål for patienterne være at reducere virkningen af symptomerne. I praksis er dette for at genoptage normale aktiviteter, herunder arbejde, på trods af smerter, træthed eller humørforstyrrelser. Gennem ICIT vil patienterne blive udfordret til at se sig selv i et bredere spektrum og selv beslutte, hvilke aktiviteter der er mulige at genoptage og lave en grundig plan for at gøre det.
Patienterne vil blive behandlet af deres faste praktiserende læge på tværs af flere møder, og de vil blive enige om en specifik plan på tværs af uger eller måneder for at nå deres individuelle mål.
Patienterne hos de praktiserende læger i kontrolgruppen vil repræsentere identiske medicinske symptomer og vil blive behandlet og fulgt af deres praktiserende læge som sædvanligt. De vil dog blive informeret og bedt om at deltage i undersøgelsen og vil svare på de samme spørgeskemaer som patienterne i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cathrine Abrahamsen, MD
- Telefonnummer: +4745868340
- E-mail: drcatha@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Morten Lindbekk, PhD
- Telefonnummer: +92454850
- E-mail: morten.lindbak@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en tilstand, som den praktiserende læge vurderer som MUPS (uspecifik og generaliseret smerte, træthed eller humørforstyrrelser uden at være deprimeret)
- Patienter skal anses for at være tilfredsstillende klinisk undersøgt uden specifikke fund
- Patienter skal kunne tale og forstå norsk sprog uden tolk
- Patienter skal skrive under på en forsendelsesblanket
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke have nogen veldefineret psykiatrisk diagnose
- Patienter må ikke have noget alkohol- eller stofmisbrug
- Patienter må ikke bruge mere end 10 mg benzodiasepin dagligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
50 praktiserende læger vil rekruttere 10 patienter hver fra deres daglige praksis til at deltage i undersøgelsen.
De vil tilbyde patienterne en session af uspecificeret længde eller antal konsultationer, for at følge samtaleværktøjet ICIT
|
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en række konsultationer med deres praktiserende læge baseret på ICIT
|
|
Ingen indgriben: Styring
50 praktiserende læger vil rekruttere 10 patienter hver fra deres daglige praksis til at deltage i undersøgelsen.
De vil dog kun modtage standard rutinemæssig pleje og opfølgning af deres praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes vurdering af personlig livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Patients Global Impression of Change (PGIC)
|
Et år
|
|
Patienternes oplevelser ved mødet
Tidsramme: Et år
|
Gennemsnitlig ændring på score ved Patient Experiences Questionnaire (PEQ)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er enhver ændring i patientens mestringsstrategier
Tidsramme: Et år
|
Gennemsnitlig ændring på score ved Patient Activation Measure (PAM) i begge grupper
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt spørgsmål
Tidsramme: Et år
|
Patienterne vil blive spurgt om deres egen forventning om tilbagevenden til arbejde
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSD368367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .