Utilisation de l'Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) par les médecins généralistes (ICIT)
L'utilisation de l'outil d'inventaire des défis individuels (ICIT) de l'outil de conversation par les médecins généralistes peut-elle augmenter l'adaptation des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) avec des médecins généralistes en grappes. Nous prévoyons d'inclure 50 médecins généralistes pour participer en tant que groupe d'intervention et 50 médecins généralistes en tant que témoins. Chaque groupe comprendra 10 patients. Les médecins généralistes du groupe d'intervention seront formés à l'utilisation de l'ICIT à travers un cours de 30 heures, en partie numérique et en partie en présence. Les participants recevront des conférences sur le contexte de l'outil de conversation et de l'étude, et s'exerceront les uns sur les autres. A la fin de l'étude, les 50 médecins généralistes du groupe témoin seront également invités à un cours identique.
Le résultat de l'étude est tout changement des capacités d'adaptation des patients. Si les symptômes ne peuvent pas être guéris, un objectif pour les patients sera de réduire l'impact des symptômes. En pratique, il s'agit de reprendre des activités normales, y compris le travail, malgré la douleur, la fatigue ou les troubles de l'humeur. Grâce à l'ICIT, les patients seront mis au défi de se regarder dans un spectre plus large et de décider eux-mêmes des activités qu'il est possible de reprendre et d'élaborer un plan approfondi pour le faire.
Les patients seront traités par leur médecin généraliste habituel au cours de plusieurs réunions et ils conviendront d'un plan spécifique sur des semaines ou des mois pour atteindre leur objectif individuel.
Les patients des médecins généralistes du groupe témoin présenteront des symptômes médicaux identiques et seront traités et suivis par leur médecin généraliste comme d'habitude. Ils seront cependant informés et invités à s'inscrire pour participer à l'étude, et répondront aux mêmes questionnaires que les patients du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir une condition que le médecin généraliste considère comme MUPS (douleur non spécifique ou généralisée, fatigue ou troubles de l'humeur sans être déprimé)
- Les patients doivent être jugés satisfaisants cliniquement examinés sans résultats spécifiques
- Les patients doivent être capables de parler et de comprendre la langue norvégienne sans interprète
- Les patients doivent signer un formulaire de consignation
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir de diagnostic psychiatrique bien défini
- Les patients ne doivent pas avoir d'abus d'alcool ou de drogues
- Les patients ne doivent pas utiliser plus de 10 mg de benzodiasépine par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
50 médecins généralistes recruteront 10 patients chacun dans leur pratique quotidienne pour participer à l'étude.
Ils proposeront aux patients une séance d'une durée ou d'un nombre de consultations indéterminé, pour suivre l'outil de conversation ICIT
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Les patients du groupe d'intervention recevront un certain nombre de consultations avec leur médecin généraliste en fonction de l'ICIT
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Aucune intervention: Contrôle
50 médecins généralistes recruteront 10 patients chacun dans leur pratique quotidienne pour participer à l'étude.
Cependant, ils ne recevront que des soins de routine standard et un suivi par leur médecin généraliste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par les patients de la qualité de vie personnelle
Délai: Un ans
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Impression globale de changement des patients (PGIC)
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Un ans
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Expériences des patients lors de la rencontre
Délai: Un ans
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Changement moyen du score au questionnaire sur les expériences des patients (PEQ)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal est tout changement dans les stratégies d'adaptation du patient
Délai: Un ans
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Changement moyen du score à la mesure d'activation du patient (PAM) dans les deux groupes
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Question unique
Délai: Un ans
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Les patients seront interrogés sur leur propre anticipation de retour au travail
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSD368367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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