Uso de la Herramienta de Inventario de Desafío Individual (ICIT) por Médicos Generales (ICIT)
¿Puede el uso de la herramienta de conversación Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) por parte de los médicos generales aumentar el afrontamiento de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT) con médicos generales como grupos. Planeamos incluir 50 médicos para participar como grupo de intervención y 50 médicos como controles. Cada grupo incluirá 10 pacientes. Los médicos de familia del grupo de intervención serán formados en el uso de las TIC mediante un curso de 30 horas, en parte digital y en parte presencial. Los participantes recibirán conferencias sobre los antecedentes de la herramienta de conversación y el estudio, y practicarán entre ellos. Al final del estudio, también los 50 médicos de cabecera del grupo de control serán invitados a un curso idéntico.
El resultado del estudio es cualquier cambio en las habilidades de afrontamiento de los pacientes. Si los síntomas no pueden curarse, un objetivo para los pacientes será reducir el impacto de los síntomas. En la práctica, se trata de retomar las actividades normales, incluido el trabajo, a pesar del dolor, la fatiga o los trastornos del estado de ánimo. A través del ICIT, los pacientes serán desafiados a mirarse a sí mismos en un espectro más amplio y decidir por sí mismos qué actividades son posibles de retomar y hacer un plan completo para hacerlo.
Los pacientes serán tratados por su médico de cabecera habitual en varias reuniones y acordarán un plan específico durante semanas o meses para lograr su objetivo individual.
Los pacientes de los médicos de cabecera en el grupo de control presentarán síntomas médicos idénticos y serán tratados y seguidos por su médico de cabecera como de costumbre. Sin embargo, se les informará y se les pedirá que se asignen para participar en el estudio, y responderán a los mismos cuestionarios que los pacientes del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener una condición que el médico de cabecera considere como MUPS (dolor generalizado inespecífico, fatiga o alteraciones del estado de ánimo sin estar deprimido)
- Los pacientes deben ser considerados clínicamente satisfactorios examinados sin hallazgos específicos.
- Los pacientes deben poder hablar y comprender el idioma noruego sin intérprete
- Los pacientes deben firmar en un formulario de envío
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben tener ningún diagnóstico psiquiátrico bien definido.
- Los pacientes no deben tener ningún abuso de alcohol o drogas.
- Los pacientes no deben usar más de 10 mg de benzodiasepina por día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
50 médicos reclutarán 10 pacientes cada uno de su práctica diaria, para participar en el estudio.
Ofrecerán a los pacientes una sesión de duración no especificada ni número de consultas, para seguir la herramienta de conversación ICIT
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Los pacientes del grupo de intervención recibirán una serie de consultas con su médico de cabecera según el ICIT
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Sin intervención: Control
50 médicos reclutarán 10 pacientes cada uno de su práctica diaria, para participar en el estudio.
Sin embargo, solo recibirán atención de rutina estándar y seguimiento por parte de su médico de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de los pacientes sobre la calidad de vida personal
Periodo de tiempo: Un año
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Impresión Global del Cambio de los Pacientes (PGIC)
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Un año
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Experiencias de los pacientes en el encuentro
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio medio en la puntuación en el Cuestionario de experiencias del paciente (PEQ)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario es cualquier cambio en las estrategias de afrontamiento del paciente.
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio medio en la puntuación en la Medida de Activación del Paciente (PAM) en ambos grupos
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sola pregunta
Periodo de tiempo: Un año
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Se preguntará a los pacientes sobre su propia anticipación del regreso al trabajo.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSD368367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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