Korzystanie z narzędzia inwentaryzacji indywidualnych wyzwań (ICIT) przez lekarzy ogólnych (ICIT)
Czy wykorzystanie narzędzia Conversation Tool Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) przez lekarzy pierwszego kontaktu może zwiększyć radzenie sobie pacjentów?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest klastrową randomizowaną, kontrolowaną próbą (cRCT) z lekarzami pierwszego kontaktu jako klastrami. Planujemy włączyć 50 lekarzy pierwszego kontaktu jako grupę interwencyjną i 50 lekarzy pierwszego kontaktu jako grupę kontrolną. Każdy klaster będzie obejmował 10 pacjentów. Lekarze pierwszego kontaktu w grupie interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z ICIT w ramach 30-godzinnego kursu, częściowo cyfrowego, a częściowo stacjonarnego. Uczestnicy otrzymają wykłady na temat tła narzędzia do konwersacji i badania oraz będą ćwiczyć na sobie nawzajem. Na koniec badania na identyczny kurs zostanie zaproszonych również 50 lekarzy pierwszego kontaktu z grupy kontrolnej.
Wynikiem badania są wszelkie zmiany w zdolnościach radzenia sobie pacjentów. Jeśli objawy nie mogą zostać wyleczone, celem dla pacjentów będzie zmniejszenie wpływu objawów. W praktyce oznacza to powrót do normalnych czynności, w tym pracy, pomimo bólu, zmęczenia czy zaburzeń nastroju. Dzięki ICIT pacjenci będą mieli okazję spojrzeć na siebie w szerszym spektrum i samodzielnie zdecydować, które czynności można ponownie podjąć, oraz sporządzić dokładny plan ich wykonania.
Pacjenci będą leczeni przez swojego zwykłego lekarza rodzinnego podczas kilku spotkań i uzgodnią konkretny plan na kilka tygodni lub miesięcy, aby osiągnąć swój indywidualny cel.
Pacjenci lekarzy rodzinnych w grupie kontrolnej będą wykazywać identyczne objawy medyczne i będą leczeni i obserwowani przez swojego lekarza rodzinnego jak zwykle. Zostaną jednak poinformowani i poproszeni o wysłanie do udziału w badaniu i odpowiedzą na te same kwestionariusze, co pacjenci z grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathrine Abrahamsen, MD
- Numer telefonu: +4745868340
- E-mail: drcatha@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Morten Lindbekk, PhD
- Numer telefonu: +92454850
- E-mail: morten.lindbak@medisin.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą cierpieć na stan, który lekarz rodzinny uzna za MUPS (niespecyficzny lub uogólniony ból, zmęczenie lub zaburzenia nastroju bez depresji)
- Pacjentów należy uznać za zadowalających w badaniu klinicznym bez specyficznych wyników
- Pacjenci muszą być w stanie mówić i rozumieć język norweski bez tłumacza
- Pacjenci muszą podpisać się na formularzu przesyłki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą mieć dobrze zdefiniowanej diagnozy psychiatrycznej
- Pacjenci nie mogą nadużywać alkoholu ani narkotyków
- Pacjenci nie mogą stosować więcej niż 10 mg benzodiazepiny na dobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
50 lekarzy pierwszego kontaktu zrekrutuje po 10 pacjentów ze swojej codziennej praktyki do udziału w badaniu.
Zaproponują pacjentom sesję o nieokreślonej długości lub liczbie konsultacji, aby śledzić narzędzie rozmowy ICIT
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają szereg konsultacji z lekarzem rodzinnym w oparciu o ICIT
|
|
Brak interwencji: Kontrola
50 lekarzy pierwszego kontaktu zrekrutuje po 10 pacjentów ze swojej codziennej praktyki do udziału w badaniu.
Otrzymają jednak tylko standardową rutynową opiekę i kontynuację ze strony swojego lekarza rodzinnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena osobistej jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Rok
|
Pacjenci Global Impression of Change (PGIC)
|
Rok
|
|
Doświadczenia pacjentów podczas spotkania
Ramy czasowe: Rok
|
Średnia zmiana wyniku w Kwestionariuszu Doświadczeń Pacjenta (PEQ)
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem jest jakakolwiek zmiana strategii radzenia sobie pacjenta
Ramy czasowe: Rok
|
Średnia zmiana wyniku w skali aktywacji pacjenta (PAM) w obu grupach
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedyncze pytanie
Ramy czasowe: Rok
|
Pacjenci zostaną zapytani o własne oczekiwanie na powrót do pracy
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSD368367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .