Gebruik van de Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) door huisartsen (ICIT)
Kan het gebruik van de Conversation Tool Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) door huisartsen de coping van de patiënten vergroten?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) met huisartsen als clusters. We zijn van plan om 50 huisartsen op te nemen als interventiegroep en 50 huisartsen als controlegroep. Elk cluster omvat 10 patiënten. Huisartsen in de interventiegroep worden middels een cursus van 30 uur, deels digitaal en deels in presence, getraind in het gebruik van ICIT. De deelnemers krijgen colleges over de achtergronden van de conversatietool en de studie en oefenen op elkaar. Op het einde van het onderzoek worden ook de 50 huisartsen van de controlegroep uitgenodigd voor een identieke cursus.
Het resultaat van de studie zijn eventuele veranderingen in het vermogen van de patiënt om ermee om te gaan. Als de symptomen niet kunnen worden genezen, zal een doel voor de patiënten zijn om de impact van de symptomen te verminderen. In de praktijk is dit het hervatten van normale activiteiten, inclusief werk, ondanks pijn, vermoeidheid of stemmingsstoornissen. Via de ICIT worden de patiënten uitgedaagd om in een breder spectrum naar zichzelf te kijken en zelf te bepalen welke activiteiten weer opgepakt kunnen worden en daarvoor een gedegen plan te maken.
De patiënten worden gedurende verschillende bijeenkomsten behandeld door hun vaste huisarts en ze komen een specifiek plan overeen gedurende weken of maanden om hun individuele doel te bereiken.
De patiënten van de huisartsen in de controlegroep zullen identieke medische symptomen vertonen en worden zoals gebruikelijk behandeld en gevolgd door hun huisarts. Ze zullen echter worden geïnformeerd en gevraagd om op te geven voor deelname aan het onderzoek, en zullen dezelfde vragenlijsten beantwoorden als de patiënten in de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een aandoening hebben die de huisarts als SOLK beschouwt (niet-specifieke of gegeneraliseerde pijn, vermoeidheid of stemmingsstoornissen zonder depressief te zijn)
- Patiënten moeten worden beschouwd als bevredigend klinisch onderzocht zonder specifieke bevindingen
- Patiënten moeten de Noorse taal zonder tolk kunnen spreken en begrijpen
- Patiënten moeten een consignatieformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten mogen geen goed gedefinieerde psychiatrische diagnose hebben
- Patiënten mogen geen alcohol- of drugsmisbruik hebben
- Patiënten mogen niet meer dan 10 mg benzodiasepine per dag gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
50 huisartsen werven elk 10 patiënten uit hun dagelijkse praktijk om deel te nemen aan het onderzoek.
Ze zullen de patiënten een sessie van onbepaalde duur of aantal consulten aanbieden om de conversatietool ICIT te volgen
|
Patiënten in de interventiegroep krijgen op basis van de ICIT een aantal consulten bij hun huisarts
|
|
Geen tussenkomst: Controle
50 huisartsen werven elk 10 patiënten uit hun dagelijkse praktijk om deel te nemen aan het onderzoek.
Ze krijgen echter alleen standaard routinematige zorg en follow-up door hun huisarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling door patiënten van persoonlijke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Patiënten Global Impression of Change (PGIC)
|
Een jaar
|
|
Ervaringen van patiënten tijdens de ontmoeting
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemiddelde verandering op score bij de Patient Experiences Questionnaire (PEQ)
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat is elke verandering in de copingstrategieën van de patiënt
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemiddelde verandering op score bij de Patient Activation Measure (PAM) in beide groepen
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele vraag
Tijdsspanne: Een jaar
|
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun eigen verwachting van terugkeer naar het werk
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NSD368367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .