全科医生使用个人挑战清单工具 (ICIT) (ICIT)
2023年5月16日 更新者：Erik L Werner、University of Oslo
全科医生使用对话工具个人挑战清单工具 (ICIT) 可以增加患者的应对能力吗？
一般实践中的许多患者出现的症状与特定病理无关。
我们将这些患者称为无法解释的医学身体症状 (MUPS)。
实践和研究充分证明，这些患者令大多数全科医生 (GP) 感到沮丧。
他们还进行了大量不必要的调查，并且在病假清单上的人数过多。
对话工具 Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) 为 GPS 咨询提供帮助，旨在提高患者应对健康挑战的能力。
该研究的目的是调查患者在与基于 ICIT 的 GP 进行咨询后是否会经历这种增加的应对。
研究概览
详细说明
该研究是以 GP 为集群的集群随机对照试验 (cRCT)。 我们计划包括 50 名全科医生作为干预组和 50 名全科医生作为对照组。 每个集群将包括 10 名患者。 干预组中的全科医生将通过 30 小时的课程接受 ICIT 使用方面的培训，该课程部分是数字化的，部分是在场的。 参与者将接受有关对话工具和研究背景的讲座，并将相互练习。 在研究结束时，还将邀请对照组的 50 名全科医生参加相同的课程。
研究的结果是患者应对能力的任何变化。 如果症状无法治愈，患者的目标将是减少症状的影响。 实际上，这是为了重新开始正常活动，包括工作，尽管有疼痛、疲劳或情绪障碍。 通过 ICIT，患者将面临挑战，要在更广泛的范围内审视自己，并自行决定哪些活动可以重新进行，并为此制定周密的计划。
患者将在几次会议中由他们的常规 GP 进行治疗，他们将在数周或数月内就具体计划达成一致，以实现他们的个人目标。
对照组中全科医生的患者将表现出相同的医学症状，他们的全科医生将像往常一样接受治疗和随访。 然而，他们将被告知并被要求委托参与研究，并将回答与干预组患者相同的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
459
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- University of Oslo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须具有 GP 认为是 MUPS 的病症（非特异性 og 全身性疼痛、疲劳或情绪障碍但没有抑郁）
- 患者必须被认为是令人满意的临床检查，没有具体发现
- 患者必须能够在没有翻译的情况下说和理解挪威语
- 患者必须在寄售单上签字
排除标准：
- 患者不得有任何明确的精神病学诊断
- 患者不得有任何酒精或药物滥用
- 患者每天不得使用超过 10 毫克的苯二氮平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
50 名全科医生将从他们的日常实践中每人招募 10 名患者，以参与该研究。
他们将为患者提供一个未指定长度或咨询次数的会议，以遵循对话工具 ICIT
|
干预组的患者将根据 ICIT 向他们的 GP 进行多次咨询
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无干预：控制
50 名全科医生将从他们的日常实践中每人招募 10 名患者，以参与该研究。
然而，他们只会接受全科医生的标准常规护理和跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对个人生活质量的评估
大体时间：一年
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患者整体印象变化 (PGIC)
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一年
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患者就诊时的体验
大体时间：一年
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患者体验问卷 (PEQ) 得分的平均变化
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是患者应对策略的任何变化
大体时间：一年
|
两组患者激活测量 (PAM) 得分的平均变化
|
一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单题
大体时间：一年
|
患者将被问及他们对重返工作岗位的预期
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年5月21日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NSD368367
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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