Uso da ferramenta Individual Challenge Inventory (ICIT) por clínicos gerais (ICIT)
O Uso da Ferramenta de Conversação Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) por Clínicos Gerais Aumenta o Coping dos Pacientes?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (cRCT) com GPs como clusters. Planejamos incluir 50 GPs para participar como grupo de intervenção e 50 GPs como controles. Cada cluster incluirá 10 pacientes. Os GPs do grupo de intervenção serão treinados no uso do ICIT por meio de um curso de 30 horas, parcialmente digital e parcialmente presencial. Os participantes receberão palestras sobre os antecedentes da ferramenta de conversação e do estudo, e praticarão uns com os outros. No final do estudo, também os 50 GPs do grupo de controle serão convidados para um curso idêntico.
O resultado do estudo é qualquer mudança nas habilidades de enfrentamento do paciente. Se os sintomas não puderem ser curados, o objetivo dos pacientes será reduzir o impacto dos sintomas. Na prática, trata-se de retomar as atividades normais, inclusive o trabalho, apesar da dor, fadiga ou distúrbios do humor. Através do ICIT, os doentes serão desafiados a olhar para si próprios num espectro mais alargado e a decidir por si próprios quais as atividades possíveis de retomar e a fazer um plano minucioso para o fazer.
Os pacientes serão tratados por seu médico de família regular em várias reuniões e concordarão com um plano específico ao longo de semanas ou meses para atingir seu objetivo individual.
Os pacientes dos GPs no grupo de controle apresentarão sintomas médicos idênticos e serão tratados e acompanhados por seu GP como de costume. Eles serão, no entanto, informados e convidados a participar do estudo e responderão aos mesmos questionários que os pacientes do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter uma condição que o GP considere como MUPS (dor inespecífica ou generalizada, fadiga ou distúrbios de humor sem estar deprimido)
- Os pacientes devem ser considerados clinicamente satisfatórios examinados sem achados específicos
- Os pacientes devem ser capazes de falar e entender o idioma norueguês sem intérprete
- Os pacientes devem assinar um formulário de remessa
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter nenhum diagnóstico psiquiátrico bem definido
- Os pacientes não devem ter nenhum abuso de álcool ou drogas
- Os pacientes não devem usar mais de 10 mg de benzodiasepina por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
50 GPs irão recrutar 10 pacientes cada de sua prática diária, para participar do estudo.
Eles oferecerão aos pacientes uma sessão de duração ou número de consultas indeterminado, para seguir a ferramenta de conversação ICIT
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Os pacientes do grupo de intervenção receberão várias consultas com seu médico de família com base no ICIT
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Sem intervenção: Ao controle
50 GPs irão recrutar 10 pacientes cada de sua prática diária, para participar do estudo.
No entanto, eles receberão apenas cuidados de rotina padrão e acompanhamento por seu médico de família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida pessoal dos pacientes
Prazo: Um ano
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Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
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Um ano
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Experiências dos pacientes no encontro
Prazo: Um ano
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Mudança média na pontuação no Questionário de Experiências do Paciente (PEQ)
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é qualquer mudança nas estratégias de enfrentamento do paciente
Prazo: Um ano
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Mudança média na pontuação na Medida de Ativação do Paciente (PAM) em ambos os grupos
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta única
Prazo: Um ano
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Os pacientes serão questionados sobre sua própria expectativa de retorno ao trabalho
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NSD368367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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