Yleislääkärit käyttävät Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) -työkalua (ICIT)
Voiko yleislääkäreiden keskustelutyökalun Individual Challenge Inventory Toolin (ICIT) käyttö parantaa potilaiden selviytymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT), jossa yleislääkärit ovat klustereita. Suunnittelemme mukaan 50 yleislääkäriä osallistumaan interventioryhmänä ja 50 yleislääkäriä kontrollina. Jokaiseen klusteriin kuuluu 10 potilasta. Interventioryhmän yleislääkäreitä koulutetaan ICIT:n käyttöön 30 tunnin kurssilla, osittain digitaalisella ja osittain läsnäololla. Osallistujat saavat luentoja keskustelutyökalun ja tutkimuksen taustasta sekä harjoittelevat toisiaan. Tutkimuksen lopussa myös vertailuryhmän 50 yleislääkäriä kutsutaan samalle kurssille.
Tutkimuksen tuloksena ovat mahdolliset muutokset potilaiden selviytymiskyvyssä. Jos oireita ei voida parantaa, potilaiden tavoitteena on vähentää oireiden vaikutusta. Käytännössä tämä tarkoittaa normaalien toimintojen, mukaan lukien työn, takaisinottoa kivusta, väsymyksestä tai mielialahäiriöistä huolimatta. ICIT:n kautta potilaat haastetaan katsomaan itseään laajemmalta kirjolta ja päättämään itse, mitkä toiminnot on mahdollista ottaa uudelleen käyttöön ja tekemään siitä perusteellinen suunnitelma.
Potilaita hoitaa tavallinen yleislääkäri useissa tapaamisissa, ja he sopivat viikoille tai kuukausille tietystä suunnitelmasta yksilöllisen tavoitteensa saavuttamiseksi.
Verrokkiryhmän yleislääkäreiden potilaat edustavat identtisiä lääketieteellisiä oireita, ja heidän yleislääkärinsä hoitaa ja seuraa heitä normaalisti. Heille kuitenkin tiedotetaan ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen, ja he vastaavat samoihin kyselyihin kuin interventioryhmän potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava sairaus, jonka yleislääkäri pitää MUPS:na (epäspesifinen tai yleistynyt kipu, väsymys tai mielialahäiriöt ilman masennukseen)
- Potilaiden kliinisen tutkimuksen on katsottava olevan tyydyttävä ilman erityisiä löydöksiä
- Potilaiden tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään norjan kieltä ilman tulkkia
- Potilaiden tulee allekirjoittaa lähetyslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla tarkkaan määriteltyä psykiatrista diagnoosia
- Potilaat eivät saa käyttää alkoholia tai huumeita
- Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 10 mg bentsodiasepiinia päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
50 yleislääkäriä rekrytoi päivittäin 10 potilasta osallistumaan tutkimukseen.
He tarjoavat potilaille määrittelemättömän pituisen tai määräämättömän konsultaatioistunnon, jolla seurataan keskustelutyökalua ICIT
|
Interventioryhmän potilaat saavat useita konsultaatioita yleislääkärinsä kanssa ICIT:n perusteella
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
50 yleislääkäriä rekrytoi päivittäin 10 potilasta osallistumaan tutkimukseen.
He saavat kuitenkin vain tavanomaista rutiinihoitoa ja yleislääkärin seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden arvio henkilökohtaisesta elämänlaadusta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC)
|
Yksi vuosi
|
|
Potilaiden kokemuksia kohtaamisesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos potilaskokemuskyselyssä (PEQ)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on mikä tahansa muutos potilaan selviytymisstrategioissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos potilaan aktivointimittauksessa (PAM) molemmissa ryhmissä
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen kysymys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilailta kysytään heidän omia odotuksiaan työhön paluusta
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSD368367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .