Použití nástroje inventarizace individuálních výzev (ICIT) praktickými lékaři (ICIT)
Může používání nástroje konverzace ICIT (Individual Challenge Inventory Tool) praktickými lékaři zvýšit zvládání situace pacientů?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) s praktickými lékaři jako shluky. Plánujeme zahrnout 50 praktických lékařů, kteří se zúčastní jako intervenční skupina, a 50 praktických lékařů jako kontroly. Každý shluk bude zahrnovat 10 pacientů. Praktičtí lékaři v intervenční skupině budou vyškoleni v používání ICIT prostřednictvím 30hodinového kurzu, částečně digitálního a částečně prezenčního. Účastníci obdrží přednášky o pozadí nástroje konverzace a studia a budou si navzájem procvičovat. Na konci studie bude na stejný kurz pozváno také 50 praktických lékařů kontrolní skupiny.
Výsledkem studie jsou jakékoli změny ve schopnostech pacientů zvládat problémy. Pokud se příznaky nedají vyléčit, cílem pacientů bude snížit dopad příznaků. V praxi se jedná o obnovení normálních činností, včetně práce, navzdory bolesti, únavě nebo poruchám nálady. Prostřednictvím ICIT budou pacienti vyzváni, aby se na sebe podívali v širším spektru a sami se rozhodli, které aktivity je možné znovu využít, a vytvořit si pro to důkladný plán.
Pacienti budou ošetřeni svým pravidelným praktickým lékařem na několika setkáních a během týdnů nebo měsíců se dohodnou na konkrétním plánu, aby dosáhli svého individuálního cíle.
Pacienti praktických lékařů v kontrolní skupině budou představovat identické zdravotní symptomy a budou léčeni a sledováni svým praktickým lékařem jako obvykle. Budou však informováni a požádáni o účast ve studii a budou odpovídat na stejné dotazníky jako pacienti v intervenční skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít stav, který praktický lékař považuje za MUPS (nespecifická nebo generalizovaná bolest, únava nebo poruchy nálady, aniž by byli v depresi)
- Pacienti musí být považováni za uspokojivé klinické vyšetření bez konkrétních nálezů
- Pacienti musí být schopni mluvit a rozumět norskému jazyku bez tlumočníka
- Pacienti musí podepsat zásilku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesmí mít žádnou dobře definovanou psychiatrickou diagnózu
- Pacienti by neměli zneužívat alkohol ani drogy
- Pacienti nesmí užívat více než 10 mg benzodiasepinu denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
50 praktických lékařů přijme 10 pacientů ze své každodenní praxe, aby se zúčastnili studie.
Pacientům nabídnou sezení o blíže nespecifikované délce nebo počtu konzultací podle konverzačního nástroje ICIT
|
Pacienti v intervenční skupině získají na základě ICIT řadu konzultací se svým praktickým lékařem
|
|
Žádný zásah: Řízení
50 praktických lékařů přijme 10 pacientů ze své každodenní praxe, aby se zúčastnili studie.
Dostane se jim však pouze standardní běžné péče a sledování od svého praktického lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení osobní kvality života pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Pacienti – globální dojem změny (PGIC)
|
Jeden rok
|
|
Zkušenosti pacientů při setkání
Časové okno: Jeden rok
|
Průměrná změna skóre v dotazníku Patient Experiences Questionnaire (PEQ)
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je jakákoli změna pacientových strategií zvládání
Časové okno: Jeden rok
|
Průměrná změna skóre při měření aktivace pacienta (PAM) v obou skupinách
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jediná otázka
Časové okno: Jeden rok
|
Pacienti budou dotázáni na jejich vlastní očekávání návratu do práce
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NSD368367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .