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일반 개업의의 ICIT(Individual Challenge Inventory Tool) 사용 (ICIT)

2023년 5월 16일 업데이트: Erik L Werner, University of Oslo

일반 개업의가 대화 도구 ICIT(Individual Challenge Inventory Tool)를 사용하면 환자의 대처 능력이 향상될 수 있습니까?

일반적으로 많은 환자들이 특정 병리를 나타내지 않는 증상을 나타냅니다. 의료 설명할 수 없는 신체 증상(MUPS)에서 이러한 환자를 참조합니다. 실습과 연구는 이러한 환자들이 대부분의 일반의(GP)를 좌절시킨다는 것을 잘 문서화했습니다. 그들은 또한 많은 불필요한 조사를 생성하고 병가 목록에 과도하게 표시됩니다. 대화 도구 ICIT(Individual Challenge Inventory Tool)는 상담에 대한 GPS 지원을 제공하고 건강 문제에 대한 환자의 대처 능력을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 환자가 ICIT를 기반으로 GP와의 상담 세션 후 이러한 대처 증가를 경험하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 GP를 클러스터로 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)입니다. 개입 그룹으로 참여할 50명의 GP와 대조군으로 50명의 GP를 포함할 계획입니다. 각 클러스터에는 10명의 환자가 포함됩니다. 개입 그룹의 GP는 30시간 과정(부분적으로는 디지털, 부분적으로는 실재)을 통해 ICIT 사용에 대한 교육을 받습니다. 참가자들은 대화 도구의 배경과 공부에 대한 강의를 듣고 서로 연습하게 됩니다. 연구가 끝나면 대조군의 GP 50명도 동일한 과정에 초대됩니다.

연구의 결과는 환자의 대처 능력의 변화입니다. 증상을 치유할 수 없는 경우 환자의 목표는 증상의 영향을 줄이는 것입니다. 실제로 이것은 통증, 피로 또는 기분 장애에도 불구하고 작업을 포함한 정상적인 활동을 재흡수하는 것입니다. ICIT를 통해 환자는 더 넓은 스펙트럼에서 자신을 바라보고 어떤 활동을 재흡수할 수 있는지 스스로 결정하고 이를 위한 철저한 계획을 세우는 데 도전하게 될 것입니다.

환자는 여러 회의에 걸쳐 정규 GP의 치료를 받고 개별 목표를 달성하기 위해 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 특정 계획에 동의합니다.

대조군에 있는 GP의 환자는 동일한 의학적 증상을 나타내며 치료를 받고 평소와 같이 GP가 추적합니다. 그러나 그들은 정보를 받고 연구 참여를 위임하도록 요청받으며 개입 그룹의 환자와 동일한 설문지에 응답합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

459

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 GP가 MUPS로 간주하는 상태(비특이적 및 전신 통증, 피로 또는 우울하지 않은 기분 장애)가 있어야 합니다.
  • 환자는 특정 소견 없이 만족스러운 임상 검사를 받은 것으로 간주되어야 합니다.
  • 환자는 통역 없이 노르웨이어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 위탁 양식에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 잘 정의된 정신과 진단이 없어야 합니다.
  • 환자는 알코올이나 약물 남용이 없어야 합니다.
  • 환자는 하루에 10mg 이상의 벤조디아제핀을 사용하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
50명의 GP가 연구에 참여하기 위해 일일 진료에서 각각 10명의 환자를 모집합니다. 대화 도구 ICIT를 따르기 위해 환자에게 불특정 길이 또는 상담 횟수의 세션을 제공합니다.
개입 그룹의 환자는 ICIT를 기반으로 GP와 여러 차례 상담을 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
50명의 GP가 연구에 참여하기 위해 일일 진료에서 각각 10명의 환자를 모집합니다. 그러나 그들은 GP로부터 표준 일상 치료와 후속 조치만 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인의 삶의 질에 대한 환자의 평가
기간: 1년
환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)
1년
만남에서 환자의 경험
기간: 1년
PEQ(Patient Experiences Questionnaire) 점수의 평균 변화
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 환자의 대처 전략의 변화입니다.
기간: 1년
두 그룹의 PAM(Patient Activation Measure) 점수의 평균 변화
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 질문
기간: 1년
환자는 직장 복귀에 대한 자신의 예상에 대해 질문을 받게 됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSD368367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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