- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128019
일반 개업의의 ICIT(Individual Challenge Inventory Tool) 사용 (ICIT)
일반 개업의가 대화 도구 ICIT(Individual Challenge Inventory Tool)를 사용하면 환자의 대처 능력이 향상될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 GP를 클러스터로 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)입니다. 개입 그룹으로 참여할 50명의 GP와 대조군으로 50명의 GP를 포함할 계획입니다. 각 클러스터에는 10명의 환자가 포함됩니다. 개입 그룹의 GP는 30시간 과정(부분적으로는 디지털, 부분적으로는 실재)을 통해 ICIT 사용에 대한 교육을 받습니다. 참가자들은 대화 도구의 배경과 공부에 대한 강의를 듣고 서로 연습하게 됩니다. 연구가 끝나면 대조군의 GP 50명도 동일한 과정에 초대됩니다.
연구의 결과는 환자의 대처 능력의 변화입니다. 증상을 치유할 수 없는 경우 환자의 목표는 증상의 영향을 줄이는 것입니다. 실제로 이것은 통증, 피로 또는 기분 장애에도 불구하고 작업을 포함한 정상적인 활동을 재흡수하는 것입니다. ICIT를 통해 환자는 더 넓은 스펙트럼에서 자신을 바라보고 어떤 활동을 재흡수할 수 있는지 스스로 결정하고 이를 위한 철저한 계획을 세우는 데 도전하게 될 것입니다.
환자는 여러 회의에 걸쳐 정규 GP의 치료를 받고 개별 목표를 달성하기 위해 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 특정 계획에 동의합니다.
대조군에 있는 GP의 환자는 동일한 의학적 증상을 나타내며 치료를 받고 평소와 같이 GP가 추적합니다. 그러나 그들은 정보를 받고 연구 참여를 위임하도록 요청받으며 개입 그룹의 환자와 동일한 설문지에 응답합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 GP가 MUPS로 간주하는 상태(비특이적 및 전신 통증, 피로 또는 우울하지 않은 기분 장애)가 있어야 합니다.
- 환자는 특정 소견 없이 만족스러운 임상 검사를 받은 것으로 간주되어야 합니다.
- 환자는 통역 없이 노르웨이어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자는 위탁 양식에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 잘 정의된 정신과 진단이 없어야 합니다.
- 환자는 알코올이나 약물 남용이 없어야 합니다.
- 환자는 하루에 10mg 이상의 벤조디아제핀을 사용하지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
50명의 GP가 연구에 참여하기 위해 일일 진료에서 각각 10명의 환자를 모집합니다.
대화 도구 ICIT를 따르기 위해 환자에게 불특정 길이 또는 상담 횟수의 세션을 제공합니다.
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개입 그룹의 환자는 ICIT를 기반으로 GP와 여러 차례 상담을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
50명의 GP가 연구에 참여하기 위해 일일 진료에서 각각 10명의 환자를 모집합니다.
그러나 그들은 GP로부터 표준 일상 치료와 후속 조치만 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 삶의 질에 대한 환자의 평가
기간: 1년
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)
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1년
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만남에서 환자의 경험
기간: 1년
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PEQ(Patient Experiences Questionnaire) 점수의 평균 변화
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 환자의 대처 전략의 변화입니다.
기간: 1년
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두 그룹의 PAM(Patient Activation Measure) 점수의 평균 변화
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 질문
기간: 1년
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환자는 직장 복귀에 대한 자신의 예상에 대해 질문을 받게 됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NSD368367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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