Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) av allmänläkare (ICIT)

16 maj 2023 uppdaterad av: Erik L Werner, University of Oslo

Kan användningen av konversationsverktyget Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) av allmänläkare öka patienternas hantering?

Många patienter i allmänpraktik uppvisar symtom som inte hänvisar till specifik patologi. Vi hänvisar till dessa patienter på Medical Unexplained Physical Symptoms (MUPS). Praxis och forskning har väl dokumenterat att dessa patienter frustrerar de flesta allmänläkare. De producerar också en hel del onödiga utredningar och är överrepresenterade på sjukskrivningar. Konversationsverktyget Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) erbjuder ett hjälpmedel för GPS:en till konsultationen och syftar till att öka patienternas förmåga att hantera sina hälsoutmaningar. Syftet med studien är att undersöka om patienter upplever en sådan ökad coping efter en konsultation med sin husläkare baserad på ICIT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) med husläkare som kluster. Vi planerar att inkludera 50 husläkare att delta som interventionsgrupp och 50 husläkare som kontroller. Varje kluster kommer att omfatta 10 patienter. Husläkare i interventionsgruppen kommer att utbildas i användning av ICIT genom en 30 timmars kurs, dels digitalt och dels i närvaro. Deltagarna kommer att få föreläsningar om bakgrunden till samtalsverktyget, och studien och öva på varandra. I slutet av studien kommer även kontrollgruppens 50 husläkare att bjudas in till en identisk kurs.

Resultatet av studien är eventuella förändringar av patientens förmåga att klara sig. Om symtomen inte kan läkas är ett mål för patienterna att minska effekten av symtomen. I praktiken är detta för att återuppta normala aktiviteter, inklusive arbete, trots smärta, trötthet eller humörstörningar. Genom ICIT kommer patienterna att utmanas att se sig själva i ett bredare spektrum och själva bestämma vilka aktiviteter som är möjliga att återuppta och göra en noggrann plan för att göra det.

Patienterna kommer att behandlas av sin vanliga läkare vid flera möten och de kommer att komma överens om en specifik plan över veckor eller månader för att uppnå sina individuella mål.

Patienterna hos husläkaren i kontrollgruppen kommer att representera identiska medicinska symtom och kommer att behandlas och följas av sin husläkare som vanligt. De kommer dock att informeras och ombeds att anmäla sig för att delta i studien och kommer att svara på samma frågeformulär som patienterna i interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

459

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha ett tillstånd som läkaren anser vara MUPS (ospecifik och generaliserad smärta, trötthet eller humörstörningar utan att vara deprimerad)
  • Patienter måste anses vara tillfredsställande kliniskt undersökta utan specifika fynd
  • Patienterna måste kunna tala och förstå norska utan tolk
  • Patienter måste skriva under på en försändelseblankett

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha någon väldefinierad psykiatrisk diagnos
  • Patienter får inte ha något alkohol- eller drogmissbruk
  • Patienter får inte använda mer än 10 mg bensodiasepin per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
50 husläkare kommer att rekrytera 10 patienter vardera från sin dagliga praktik för att delta i studien. De kommer att erbjuda patienterna en session med ospecificerad längd eller antal konsultationer, för att följa samtalsverktyget ICIT
Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett antal konsultationer med sin husläkare baserat på ICIT
Inget ingripande: Kontrollera
50 husläkare kommer att rekrytera 10 patienter vardera från sin dagliga praktik för att delta i studien. De kommer dock endast att få vanlig rutinvård och uppföljning av sin läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas bedömning av personlig livskvalitet
Tidsram: Ett år
Patients Global Impression of Change (PGIC)
Ett år
Patienternas upplevelser vid mötet
Tidsram: Ett år
Genomsnittlig förändring på poäng vid Patient Experience Questionnaire (PEQ)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är varje förändring i patientens copingstrategier
Tidsram: Ett år
Genomsnittlig förändring på poäng vid Patient Activation Measure (PAM) i båda grupperna
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enskild fråga
Tidsram: Ett år
Patienterna kommer att tillfrågas om sin egen förväntan om återgång till arbetet
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NSD368367

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera