Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование инструмента индивидуальной инвентаризации проблем (ICIT) врачами общей практики (ICIT)

16 мая 2023 г. обновлено: Erik L Werner, University of Oslo

Может ли использование терапевтами общей практики Инструмента ведения беседы Инструмента индивидуальной инвентаризации проблем (ICIT) улучшить способность пациентов справляться с трудностями?

У многих пациентов в общей практике присутствуют симптомы, не относящиеся к конкретной патологии. Мы обращаемся к этим пациентам с медицинскими необъяснимыми физическими симптомами (MUPS). Практика и исследования хорошо задокументировали, что эти пациенты расстраивают большинство врачей общей практики (ВОП). Они также производят много ненужных расследований и чрезмерно представлены в больничных листах. Разговорный инструмент Инструмент инвентаризации индивидуальных проблем (ICIT) предлагает помощь GPS в консультации и направлен на повышение способности пациентов справляться со своими проблемами со здоровьем. Целью исследования является выяснить, испытывают ли пациенты такое усиление совладания после сеанса консультаций со своим врачом общей практики на основе ICIT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) с врачами общей практики в качестве кластеров. Мы планируем включить 50 врачей общей практики для участия в качестве группы вмешательства и 50 врачей общей практики в качестве контроля. Каждый кластер будет включать по 10 пациентов. Врачи общей практики в группе вмешательства будут обучены использованию ICIT в рамках 30-часового курса, частично цифрового и частично очного. Участники получат лекции по предыстории разговорного инструмента и исследования, а также потренируются друг на друге. В конце исследования 50 врачей общей практики из контрольной группы будут приглашены на идентичный курс.

Исходом исследования являются любые изменения копинг-способностей пациентов. Если симптомы не могут быть излечены, цель пациентов будет состоять в том, чтобы уменьшить воздействие симптомов. На практике это возобновление нормальной деятельности, в том числе работы, несмотря на боль, усталость или нарушения настроения. С помощью ICIT пациентам будет предложено взглянуть на себя в более широком спектре и решить для себя, какие действия можно повторить, и составить для этого тщательный план.

Пациентов будет лечить их обычный врач общей практики на нескольких встречах, и они согласуют конкретный план на несколько недель или месяцев для достижения своей индивидуальной цели.

Пациенты врачей общей практики в контрольной группе будут иметь идентичные медицинские симптомы и будут лечиться и наблюдаться у своего врача общей практики, как обычно. Однако их проинформируют и попросят дать согласие на участие в исследовании, и они будут отвечать на те же анкеты, что и пациенты в группе вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

459

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь состояние, которое врач общей практики считает MUPS (неспецифическая или генерализованная боль, усталость или нарушения настроения без депрессии)
  • Пациенты должны быть признаны удовлетворительными при клиническом обследовании без каких-либо конкретных результатов.
  • Пациенты должны уметь говорить и понимать норвежский язык без переводчика.
  • Пациенты должны расписаться в консигнационном бланке

Критерий исключения:

  • У пациентов не должно быть четко определенного психиатрического диагноза.
  • Пациенты не должны злоупотреблять алкоголем или наркотиками
  • Пациенты не должны принимать более 10 мг бензодиазепина в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
50 врачей общей практики наберут по 10 пациентов из своей ежедневной практики для участия в исследовании. Они предложат пациентам сеанс неопределенной продолжительности или количество консультаций, чтобы следовать инструменту беседы ICIT.
Поведенческий: ИКИТ
Пациенты в группе вмешательства получат ряд консультаций со своим врачом общей практики на основе ICIT.
Без вмешательства: Контроль
50 врачей общей практики наберут по 10 пациентов из своей ежедневной практики для участия в исследовании. Однако они будут получать только стандартный плановый уход и последующее наблюдение со стороны своего врача общей практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентами личного качества жизни
Временное ограничение: Один год
Глобальное впечатление пациентов об изменениях (PGIC)
Один год
Впечатления пациентов на приеме
Временное ограничение: Один год
Среднее изменение в баллах по опроснику пациента (PEQ)
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным исходом является любое изменение в копинг-стратегиях пациента.
Временное ограничение: Один год
Среднее изменение балла по показателю активации пациента (PAM) в обеих группах
Один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Один вопрос
Временное ограничение: Один год
Пациентов спросят об их собственных ожиданиях возвращения на работу
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NSD368367

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться