Utilizzo dell'Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) da parte dei Medici di Medicina Generale (ICIT)
L'uso dello strumento di conversazione Individual Challenge Inventory Tool (ICIT) da parte dei medici generici può aumentare il coping dei pazienti?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) con i GP come cluster. Prevediamo di includere 50 MMG per partecipare come gruppo di intervento e 50 MMG come controlli. Ogni cluster includerà 10 pazienti. I MMG del gruppo di intervento saranno formati all'uso di ICIT attraverso un corso di 30 ore, in parte digitale e in parte in presenza. I partecipanti riceveranno lezioni sullo sfondo per lo strumento di conversazione e lo studio e si eserciteranno l'uno con l'altro. Al termine dello studio, anche i 50 MMG del gruppo di controllo saranno invitati ad un identico corso.
Il risultato dello studio è qualsiasi cambiamento delle capacità di coping del paziente. Se i sintomi non possono essere curati, un obiettivo per i pazienti sarà quello di ridurre l'impatto dei sintomi. In pratica si tratta di riprendere le normali attività, compreso il lavoro, nonostante il dolore, la stanchezza o i disturbi dell'umore. Attraverso l'ICIT, i pazienti saranno sfidati a guardare se stessi in uno spettro più ampio e decidere autonomamente quali attività è possibile riprendere e fare un piano completo per farlo.
I pazienti saranno curati dal loro medico di famiglia regolare durante diversi incontri e concorderanno un piano specifico per settimane o mesi per raggiungere il loro obiettivo individuale.
I pazienti dei MMG nel gruppo di controllo presenteranno sintomi medici identici e saranno curati e seguiti dal loro MMG come di consueto. Saranno, tuttavia, informati e invitati a firmare per partecipare allo studio e risponderanno agli stessi questionari dei pazienti nel gruppo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- University of Oslo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una condizione che il medico di base considera MUPS (dolore aspecifico o generalizzato, affaticamento o disturbi dell'umore senza essere depressi)
- I pazienti devono essere considerati clinicamente soddisfacenti esaminati senza risultati specifici
- I pazienti devono essere in grado di parlare e comprendere la lingua norvegese senza interprete
- I pazienti devono firmare un modulo di consegna
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono avere una diagnosi psichiatrica ben definita
- I pazienti non devono avere alcun abuso di alcol o droghe
- I pazienti non devono utilizzare più di 10 mg di benzodiasepina al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
50 medici generici recluteranno 10 pazienti ciascuno dalla loro pratica quotidiana, per prendere parte allo studio.
Offriranno ai pazienti una sessione di durata o numero di consultazioni non specificato, a seguire lo strumento di conversazione ICIT
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I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una serie di consultazioni con il proprio medico di base sulla base dell'ICIT
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Nessun intervento: Controllo
50 medici generici recluteranno 10 pazienti ciascuno dalla loro pratica quotidiana, per prendere parte allo studio.
Tuttavia, riceveranno solo cure di routine standard e follow-up dal proprio medico di famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei pazienti della qualità della vita personale
Lasso di tempo: Un anno
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Impressione globale del cambiamento dei pazienti (PGIC)
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Un anno
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Le esperienze dei pazienti durante l'incontro
Lasso di tempo: Un anno
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Variazione media del punteggio al questionario sulle esperienze dei pazienti (PEQ)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario è qualsiasi cambiamento nelle strategie di coping del paziente
Lasso di tempo: Un anno
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Variazione media del punteggio alla misura di attivazione del paziente (PAM) in entrambi i gruppi
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Un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domanda singola
Lasso di tempo: Un anno
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Ai pazienti verrà chiesto della loro anticipazione del ritorno al lavoro
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSD368367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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