3つの願いプログラムが遺族の終末期ケアに対する認識に及ぼす影響
2021年11月20日 更新者：Thanh H. Neville, MD, MSHS、University of California, Los Angeles
集中治療室（ICU）で死ぬことは、患者とその家族にとってトラウマの原因となる可能性があります。
3 Wishes プログラムは、医療従事者が小さな願いをかなえて、死にゆく患者とその家族に人生の終わり (EOL) の個人化された人間らしい経験を提供する緩和ケアの取り組みです。
研究者の目的は、EOLケアの一環として3WPを受けたICU死亡者のEOLケアと通常のケアに対する家族の評価を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つの病院からなる学術医療システムの成人 ICU における終末期 (EOL) ケアに対する 3 Wishes プログラム (3WP) の効果を評価する質の向上研究です。
この医療システムでは、生命維持装置の中止が決定されるか、患者が入院中またはホスピスへの退院時に死亡する確率が 95% 以上であることに医療チームが同意すると、患者は 3WP に参加するよう招待されました。 質の向上策として、3WP の開始は臨床チームの裁量に任されていました。 患者および/または家族は口頭で同意します。 医療従事者（主に看護師）は、死にゆく患者とその家族を、人生の最後の数時間または数日間にどのように慰められるかを尋ねました。 臨床チームが希望を提案することもできます。
修正された遺族調査（BFS）、カバーレター、切手を貼った返信用封筒は、患者の死後 3 か月後に近親者に郵送されました。 調査には識別情報はなく、固有のコードを使用して追跡されました。 インセンティブは提供されませんでした。 最初の郵送から 2 週間後、未回答者は調査の返送を要求するか、希望する場合は電話で回答するよう求める電話を最大 3 回受信しました (午後 5 時以降に少なくとも 1 回、音声メッセージは最大 2 件)。
BFS の結果は、3WP を受けた患者と受けなかった患者の間で比較されました。 人口統計と臨床的特徴は抽象化され、多変量モデルに組み込まれました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人のICUで死亡した患者とその家族
説明
包含基準:
- 3WP への参加については、生命維持装置の中止が決定された場合、または患者が入院中またはホスピスへの退院時に死亡する確率が 95% 以上であることに医療チームが同意した場合に限ります。
- 調査のため、研究期間中にICUで死亡した患者の近親者/代理人
- アンケートの場合は英語が話せます
除外基準:
- 21歳未満
- 英語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3WP
終末期ケアの一環として3WPを受けた患者
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3 Wishes プログラム (3WP) は、死にゆく患者とその家族の EOL 体験を改善するために、医療従事者 (HCW) が小さな願いを実現する緩和ケア介入です。
希望の例としては、患者の好きな音楽を流す、病院以外のブランケットを提供する、最後の「デートの夜」を企画する、患者のアイデンティティを反映するために患者の部屋を装飾する、悲しみに暮れている家族に拇印キーホルダー、額入り心電図の記念品などの記念品を提供する、などが含まれます。またはワードクラウド。
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普段のお手入れ
終末期ケアの一環として 3WP を受けなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的および精神的なサポート
時間枠：患者の死後3か月
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遺族調査における感情的および精神的サポート要素スコアの合計スコアは 0 ～ 9 の範囲（高いほど良い）
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患者の死後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺族調査の実績測定
時間枠：患者の死後3か月
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終末期ケアの質の総合評価 0-1 (高いほど良い)
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患者の死後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (実際)
2021年7月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月9日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月20日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。