- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05128799
Влияние программы «3 желания» на восприятие семей погибших в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование по улучшению качества для оценки влияния программы «3 желания» (3WP) на помощь в конце жизни (EOL) в отделениях интенсивной терапии для взрослых академической системы здравоохранения с двумя больницами.
В этой системе здравоохранения пациентов приглашали к участию в 3WP после того, как было принято решение о прекращении жизнеобеспечения или если медицинская бригада согласилась с тем, что вероятность смерти пациента в больнице или при выписке в хоспис составляла >95%. В качестве меры по улучшению качества начало 3WP оставалось на усмотрение клинической бригады. Пациенты и/или семьи дают устное согласие. Медицинские работники, в основном медсестры, спрашивали, как они могут утешить умирающего пациента и его семью в последние часы или дни жизни. Пожелания также могут быть предложены клинической командой.
Модифицированный опрос семьи погибших (BFS), сопроводительное письмо и конверт с обратным адресом и маркой были отправлены ближайшим родственникам через три месяца после смерти пациента. Опросы не содержали идентифицирующей информации и отслеживались с использованием уникального кода. Поощрения не предлагалось. Через две недели после первоначальной рассылки лица, не ответившие на вопросы, получили до трех телефонных звонков (как минимум одна попытка после 17:00 и максимум два голосовых сообщения) с просьбой вернуть опрос или заполнить его по телефону, если это необходимо.
Результаты BFS сравнивались между пациентами, получившими 3WP, и теми, кто не получил. Демографические и клинические характеристики были абстрагированы и включены в многомерные модели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для участия в 3WP, если было принято решение о прекращении жизнеобеспечения или медицинская бригада согласилась с тем, что вероятность смерти пациента в больнице или при выписке в хоспис составляла >95%.
- Для опросов ближайшие родственники/суррогаты пациента, умершего в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования
- Для опросов, говорит по-английски
Критерий исключения:
- <21 лет
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3WP
Пациенты, перенесшие 3WP в рамках ухода за ними в конце жизни.
|
Программа 3 желаний (3WP) представляет собой вмешательство в паллиативную помощь, в рамках которого медицинские работники (HCW) реализуют небольшие пожелания, чтобы улучшить опыт EOL для умирающих пациентов и их семей.
Примеры пожеланий включают в себя воспроизведение любимой музыки пациента, предоставление внебольничного одеяла, организацию последнего «свидания», украшение комнаты пациента, чтобы отразить его личность, и предоставление скорбящим членам семьи сувениров, таких как брелки с отпечатками пальцев, сувениры ЭКГ в рамке, или облака слов.
|
|
Обычный уход
Пациенты, у которых не было 3WP в рамках ухода за ними в конце жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная и духовная поддержка
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти больного
|
Общий балл по фактору эмоциональной и духовной поддержки в Обследовании семей погибших колеблется от 0 до 9 (чем выше, тем лучше)
|
Через 3 месяца после смерти больного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель эффективности опроса семей погибших
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти больного
|
общая оценка качества помощи в конце жизни 0–1 (чем выше, тем лучше)
|
Через 3 месяца после смерти больного
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of 3WP on BFS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .