- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05128799
Effect van het 3 Wensen-programma op de percepties van zorg rond het levenseinde van nabestaanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een kwaliteitsverbeteringsonderzoek om het effect te evalueren van het 3 Wensen Programma (3WP) op zorg rond het levenseinde op de IC's voor volwassenen van een academisch gezondheidszorgsysteem met twee ziekenhuizen.
Bij dit gezondheidssysteem werden patiënten uitgenodigd om deel te nemen aan de 3WP zodra een beslissing was genomen om de levensondersteuning in te trekken of het zorgteam het erover eens was dat de kans van de patiënt om te overlijden in het ziekenhuis of bij ontslag naar het hospice >95% was. Als kwaliteitsverbeteringsmaatregel was de initiatie van 3WP aan het oordeel van het klinische team. Patiënten en/of familie geven mondelinge toestemming. HCW's, meestal verpleegkundigen, vroegen hoe ze een stervende patiënt en zijn familie troost konden bieden in de laatste uren of dagen van hun leven. Wensen kunnen ook worden gesuggereerd door het klinische team.
Een aangepast Bereaved Family Survey (BFS), een begeleidende brief en een aan zichzelf geadresseerde gefrankeerde envelop werden drie maanden na het overlijden van de patiënt per post naar de nabestaanden gestuurd. Enquêtes hadden geen identificerende informatie en werden bijgehouden met behulp van een unieke code. Er werd geen stimulans aangeboden. Twee weken na de eerste mailing kregen non-responders maximaal drie telefoontjes (minstens één poging na 17.00 uur en maximaal twee spraakberichten) om te verzoeken de enquête terug te sturen of, indien gewenst, deze telefonisch in te vullen.
BFS-resultaten werden vergeleken tussen patiënten die de 3WP ontvingen en degenen die dat niet deden. Demografische en klinische kenmerken werden geabstraheerd en opgenomen in multivariate modellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor deelname aan de 3WP, als er een beslissing was om de levensondersteuning stop te zetten of als het zorgteam het erover eens was dat de kans van de patiënt om te overlijden in het ziekenhuis of bij ontslag naar het hospice >95% was
- Voor enquêtes, naaste familie/surrogaat van een patiënt die tijdens de onderzoeksperiode op de IC is overleden
- Spreekt Engels voor enquêtes
Uitsluitingscriteria:
- <21 jaar oud
- spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
3WP
Patiënten die 3WP hadden als onderdeel van hun zorg aan het levenseinde
|
Het 3 Wishes Program (3WP) is een palliatieve zorginterventie waarbij kleine wensen worden uitgevoerd door gezondheidswerkers (HCW's) in een poging om de EOL-ervaring voor stervende patiënten en hun families te verbeteren.
Voorbeelden van wensen zijn het spelen van de favoriete muziek van de patiënt, het verstrekken van een niet-ziekenhuisdeken, het organiseren van een laatste 'date night', het inrichten van de kamer van een patiënt om hun identiteit weer te geven, en het verstrekken van aandenkens aan rouwende familieleden, zoals sleutelhangers met vingerafdrukken, ingelijste ECG-herinneringen, of woordwolken.
|
Gebruikelijke zorg
Patiënten die geen 3WP hadden als onderdeel van hun zorg aan het levenseinde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotionele en spirituele ondersteuning
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Emotionele en spirituele steunfactorscore op de totale score van de Bereaved Family Survey varieert van 0-9 (hoger is beter)
|
3 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestatiemeting nabestaandenonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden na het overlijden van de patiënt
|
algehele beoordeling van kwaliteit van zorg aan het levenseinde 0-1 (hoger is beter)
|
3 maanden na het overlijden van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of 3WP on BFS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dood
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Lei LiWervingRecidiverend cervicaal carcinoom | Radiotherapie | Immuun Checkpoint-remmers | Algemeen overleven | Anti-geprogrammeerd Death-1-antilichaam | Gemetastaseerd cervicaal carcinoom | Aanhoudend gevorderd cervicaal carcinoom | Objectief remissiepercentage | Progressievrije overleving | Ernstige bijwerkingenChina