- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05128799
Vliv programu 3 přání na vnímání péče o rodinu pozůstalých na konci života
Přehled studie
Detailní popis
Toto je studie zlepšování kvality, která má vyhodnotit účinek programu 3 přání (3WP) na péči na konci života (EOL) na JIP pro dospělé v akademickém systému zdravotní péče ve dvou nemocnicích.
V tomto zdravotním systému byli pacienti pozváni k účasti na 3WP, jakmile bylo učiněno rozhodnutí o ukončení podpory života nebo zdravotnický tým souhlasil s tím, že pravděpodobnost úmrtí pacienta v nemocnici nebo při propuštění do hospice je > 95 %. Jako opatření ke zlepšení kvality bylo zahájení 3WP na uvážení klinického týmu. Pacienti a/nebo rodiny poskytují ústní souhlas. HCW, většinou zdravotní sestry, se ptali, jak by mohli přinést útěchu umírajícímu pacientovi a jeho rodině v posledních hodinách nebo dnech života. Přání může navrhnout i klinický tým.
Upravený průzkum rodiny pozůstalých (BFS), průvodní dopis a orazítkovaná obálka s vlastní adresou byly zaslány nejbližším příbuzným tři měsíce po smrti pacienta. Průzkumy neměly žádné identifikační údaje a byly sledovány pomocí jedinečného kódu. Nebyla nabídnuta žádná pobídka. Dva týdny po prvním rozeslání obdrželi neresponzoři až tři telefonáty (alespoň jeden pokus po 17:00 a maximálně dvě hlasové zprávy) s žádostí o vrácení průzkumu nebo o jeho vyplnění telefonicky, je-li to preferováno.
Výsledky BFS byly porovnány mezi pacienty, kteří dostali 3WP, a těmi, kteří jej nedostali. Demografické a klinické charakteristiky byly abstrahovány a zahrnuty do vícerozměrných modelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast ve 3WP, pokud bylo rozhodnuto o ukončení podpory života nebo zdravotnický tým souhlasil s tím, že pravděpodobnost úmrtí pacienta v nemocnici nebo při propuštění do hospice je > 95 %.
- Pro průzkumy nejbližší příbuzný/náhradní osoba pacienta, který zemřel na JIP během období studie
- Pro průzkumy mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- <21 let
- nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
3WP
Pacienti, kteří měli 3WP jako součást péče na konci života
|
Program 3 přání (3WP) je intervence paliativní péče, ve které jsou zdravotnickými pracovníky (HCW) realizována malá přání ve snaze zlepšit zkušenost EOL pro umírající pacienty a jejich rodiny.
Příklady přání zahrnují přehrávání pacientovy oblíbené hudby, poskytnutí nenemocniční přikrývky, uspořádání posledního „rande night“, vyzdobení pacientova pokoje tak, aby odráželo jeho totožnost, a poskytnutí truchlícím členům rodiny upomínkovými předměty, jako jsou klíčenky na otisky prstů, zarámované EKG upomínky, nebo slovní mraky.
|
Obvyklá péče
Pacienti, kteří neměli 3WP jako součást péče na konci života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Emocionální a duchovní podpora
Časové okno: 3 měsíce po smrti pacienta
|
Skóre faktoru emoční a duchovní podpory v celkovém skóre Průzkumu rodiny pozůstalých se pohybuje v rozmezí 0–9 (vyšší je lepší)
|
3 měsíce po smrti pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření výkonu v průzkumu rodiny pozůstalých
Časové okno: 3 měsíce po smrti pacienta
|
celkové hodnocení kvality péče na konci života 0-1 (vyšší je lepší)
|
3 měsíce po smrti pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effect of 3WP on BFS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Program 3 přání (3WP)
-
NYU Langone HealthDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Ukončeno
-
Frederiksberg University HospitalStaženoFibrilace síní | Chirurgie - KomplikaceDánsko
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabírámeNespavost | Přežití rakoviny
-
CochlearAvaniaZatím nenabírámeZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
Massachusetts General HospitalReeboks BOKSDokončenoFyzická aktivita | Nadváha a obezita | Zdatnost | PostihnoutSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; Regional Council of... a další spolupracovníciNeznámýOsteoporotická zlomeninaFrancie
-
Université de SherbrookeDokončeno
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...NeznámýMírná kognitivní poruchaŠpanělsko
-
Hanyang UniversityDokončeno