- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128799
Auswirkung des 3-Wünsche-Programms auf die Wahrnehmung der Hinterbliebenen in der Sterbebegleitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Qualitätsverbesserungsstudie zur Bewertung der Wirkung des 3-Wünsche-Programms (3WP) auf die Sterbebegleitung (EOL) auf den Intensivstationen für Erwachsene eines akademischen Gesundheitssystems mit zwei Krankenhäusern.
In diesem Gesundheitssystem wurden Patienten zur Teilnahme am 3WP eingeladen, sobald die Entscheidung zum Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen getroffen wurde oder das Gesundheitsteam zustimmte, dass die Wahrscheinlichkeit des Patienten, im Krankenhaus oder bei der Entlassung ins Hospiz zu sterben, bei >95 % lag. Als Maßnahme zur Qualitätsverbesserung lag die Einleitung von 3WP im Ermessen des klinischen Teams. Patienten und/oder Familien geben ihre mündliche Zustimmung. Pflegekräfte, meist Krankenschwestern, fragten, wie sie einem sterbenden Patienten und seiner Familie in den letzten Stunden oder Tagen seines Lebens Trost spenden könnten. Auch Wünsche können vom Klinikteam vorgeschlagen werden.
Drei Monate nach dem Tod des Patienten wurden eine modifizierte Bereaved Family Survey (BFS), ein Anschreiben und ein an sich selbst adressierter frankierter Umschlag an die nächsten Angehörigen verschickt. Die Umfragen enthielten keine identifizierenden Informationen und wurden mithilfe eines eindeutigen Codes verfolgt. Es wurde kein Anreiz geboten. Zwei Wochen nach dem ersten Versand erhielten Nichtantwortende bis zu drei Telefonanrufe (mindestens ein Versuch nach 17:00 Uhr und maximal zwei Sprachnachrichten), um die Rücksendung der Umfrage anzufordern oder sie bei Bedarf telefonisch auszufüllen.
Die BFS-Ergebnisse wurden zwischen Patienten verglichen, die das 3WP erhielten, und solchen, die es nicht erhielten. Demografische und klinische Merkmale wurden abstrahiert und in multivariate Modelle einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Teilnahme am 3WP, wenn die Entscheidung getroffen wurde, lebenserhaltende Maßnahmen abzubrechen, oder wenn das Gesundheitsteam zustimmte, dass die Wahrscheinlichkeit des Patienten, im Krankenhaus oder bei der Entlassung ins Hospiz zu sterben, > 95 % betrug.
- Bei Befragungen: nächster Angehöriger/Stellvertreter eines Patienten, der während des Studienzeitraums auf der Intensivstation verstorben ist
- Spricht für Umfragen Englisch
Ausschlusskriterien:
- <21 Jahre alt
- spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
3WP
Patienten, die 3WP im Rahmen ihrer Sterbebegleitung hatten
|
Das 3-Wünsche-Programm (3WP) ist eine Palliativpflege-Intervention, bei der kleine Wünsche von Mitarbeitern des Gesundheitswesens (HCWs) umgesetzt werden, um das EOL-Erlebnis sterbender Patienten und ihrer Familien zu verbessern.
Beispiele für Wünsche sind das Abspielen der Lieblingsmusik des Patienten, die Bereitstellung einer Decke außerhalb des Krankenhauses, die Organisation einer letzten „Verabredungsnacht“, die Dekoration des Zimmers eines Patienten, um seine Identität widerzuspiegeln, und die Versorgung trauernder Familienmitglieder mit Andenken wie Daumenabdruck-Schlüsselanhängern, gerahmten EKG-Erinnerungen usw. oder Wortwolken.
|
Übliche Pflege
Patienten, die im Rahmen ihrer Sterbebegleitung keine 3WP hatten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Emotionale und spirituelle Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Tod des Patienten
|
Die Gesamtpunktzahl der emotionalen und spirituellen Unterstützungsfaktoren in der Bereaved Family Survey liegt zwischen 0 und 9 (je höher, desto besser).
|
3 Monate nach dem Tod des Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistungsmaß der Umfrage zu Hinterbliebenenfamilien
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Tod des Patienten
|
Gesamtbewertung der Qualität der Sterbebegleitung 0-1 (je höher, desto besser)
|
3 Monate nach dem Tod des Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effect of 3WP on BFS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tod
-
Lei LiRekrutierungRezidivierendes Zervixkarzinom | Strahlentherapie | Immun-Checkpoint-Inhibitoren | Gesamtüberleben | Anti-programmierter Death-1-Antikörper | Metastasierendes Zervixkarzinom | Persistierendes fortgeschrittenes Zervixkarzinom | Objektive Remissionsrate | Progressionsfreies Überleben | Schwere unerwünschte...China