- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128799
Wpływ programu 3 życzenia na postrzeganie opieki u schyłku życia przez rodziny pogrążone w żałobie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie mające na celu poprawę jakości, mające na celu ocenę wpływu programu 3 życzeń (3WP) na opiekę u schyłku życia (EOL) na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych w dwuszpitalnym akademickim systemie opieki zdrowotnej.
W tym systemie opieki zdrowotnej pacjenci byli zapraszani do udziału w 3WP po podjęciu decyzji o zaprzestaniu podtrzymywania życia lub po ustaleniu przez zespół opieki zdrowotnej, że prawdopodobieństwo zgonu pacjenta w szpitalu lub przy wypisie do hospicjum wynosi >95%. Jako środek poprawy jakości, rozpoczęcie 3WP zależało od uznania zespołu klinicznego. Pacjenci i/lub rodziny wyrażają ustną zgodę. Pracownicy służby zdrowia, głównie pielęgniarki, pytali, w jaki sposób mogą zapewnić komfort umierającemu pacjentowi i jego rodzinie w ostatnich godzinach lub dniach życia. Życzenia mogą być również sugerowane przez zespół kliniczny.
Zmodyfikowana ankieta rodzinna pogrążona w żałobie (BFS), list motywacyjny i zaadresowana do siebie koperta ze znaczkiem zostały wysłane do najbliższych krewnych trzy miesiące po śmierci pacjenta. Ankiety nie miały informacji identyfikujących i były śledzone za pomocą unikalnego kodu. Nie zaproponowano żadnej zachęty. Dwa tygodnie po pierwszej wysyłce osoby, które nie odpowiedziały, otrzymały do trzech telefonów (co najmniej jedna próba po godzinie 17:00 i maksymalnie dwie wiadomości głosowe) z prośbą o zwrot ankiety lub wypełnienie jej telefonicznie, jeśli jest to preferowane.
Wyniki BFS porównano między pacjentami, którzy otrzymali 3WP i tymi, którzy tego nie zrobili. Dane demograficzne i cechy kliniczne zostały wyodrębnione i włączone do modeli wielowymiarowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Za udział w 3WP, jeśli zapadła decyzja o odstawieniu środków podtrzymujących życie lub zespół opieki zdrowotnej uznał, że prawdopodobieństwo zgonu pacjenta w szpitalu lub przy wypisie do hospicjum wynosi >95%
- W przypadku ankiet, najbliższy krewny/zastępca pacjenta, który zmarł na OIT w okresie badania
- W przypadku ankiet mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- <21 lat
- nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
3WP
Pacjenci, którzy mieli 3WP w ramach opieki u schyłku życia
|
Program 3 życzeń (3WP) to interwencja opieki paliatywnej, w której pracownicy służby zdrowia (HCW) realizują małe życzenia w celu poprawy doświadczenia EOL dla umierających pacjentów i ich rodzin.
Przykłady życzeń obejmują odtwarzanie ulubionej muzyki pacjenta, zapewnienie nieszpitalnego koca, zorganizowanie ostatniej „randki”, udekorowanie pokoju pacjenta w celu odzwierciedlenia jego tożsamości oraz przekazanie pogrążonym w żałobie członkom rodziny pamiątek, takich jak breloki do kluczy z odciskami kciuka, pamiątki z EKG w ramkach, lub chmury słów.
|
|
Zwykła opieka
Pacjenci, którzy nie mieli 3WP w ramach opieki u schyłku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie emocjonalne i duchowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta
|
Wynik współczynnika wsparcia emocjonalnego i duchowego w badaniu rodziny pogrążonych w żałobie wynosi od 0 do 9 (im wyższy, tym lepszy)
|
3 miesiące po śmierci pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyników badania rodziny pogrążonej w żałobie
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta
|
ogólna ocena jakości opieki u schyłku życia 0-1 (im więcej tym lepiej)
|
3 miesiące po śmierci pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of 3WP on BFS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .