- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128799
3 Wishes -ohjelman vaikutus surevien perheiden käsityksiin loppuhuollon hoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laatua parantava tutkimus, jossa arvioidaan 3 Wishes -ohjelman (3WP) vaikutusta kahden sairaalan akateemisen terveydenhuoltojärjestelmän aikuisten teho-osastojen hoitoon loppuelämän (EOL) hoitoon.
Tässä terveydenhuoltojärjestelmässä potilaat kutsuttiin osallistumaan 3WP:hen, kun elämisen tukemisesta oli tehty päätös tai terveydenhuoltotiimi sopi, että potilaan todennäköisyys kuolla sairaalassa tai sairaalahoitoon kotiutuksessa oli >95 %. Laadun parantamistoimenpiteenä 3WP:n aloittaminen oli kliinisen tiimin harkinnassa. Potilaat ja/tai perheet antavat suullisen suostumuksen. Terveydenhuollon työntekijät, enimmäkseen sairaanhoitajia, kysyivät, kuinka he voisivat tuoda lohtua kuolevalle potilaalle ja hänen perheelleen elämän viimeisinä tunteina tai päivinä. Myös kliininen tiimi voi ehdottaa toiveita.
Muokattu Bereaved Family Survey (BFS), saatekirje ja itse osoitettu leimattu kirjekuori lähetettiin lähiomaisille kolme kuukautta potilaan kuoleman jälkeen. Kyselyissä ei ollut tunnistetietoja, ja niitä seurattiin yksilöllisen koodin avulla. Mitään kannustinta ei tarjottu. Kaksi viikkoa ensimmäisestä postituksesta vastaamattomat saivat jopa kolme puhelua (vähintään yksi yritys klo 17 jälkeen ja enintään kaksi ääniviestiä) pyytääkseen kyselyn palauttamista tai täydentämään sitä puhelimitse, jos haluttiin.
BFS-tuloksia verrattiin potilaiden, jotka saivat 3WP:n, ja niiden, jotka eivät saaneet, välillä. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet otettiin pois ja sisällytettiin monimuuttujamalleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3WP:hen osallistumista varten, jos päätettiin lopettaa elatusapu tai terveydenhuoltotiimi oli yhtä mieltä siitä, että potilaan todennäköisyys kuolla sairaalassa tai kotihoidon yhteydessä oli >95 %.
- Tutkimuksia varten tutkimusjakson aikana teho-osastolla kuolleen potilaan lähisukulainen/korvike
- Kyselyissä puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- <21 vuotta vanha
- ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3WP
Potilaat, joilla oli 3WP osana loppuelämänsä hoitoa
|
3 Wishes Program (3WP) on palliatiivisen hoidon interventio, jossa terveydenhuollon työntekijät (HCW) toteuttavat pieniä toiveita parantaakseen kuolevien potilaiden ja heidän perheidensä EOL-kokemusta.
Esimerkkejä toiveista ovat potilaan suosikkimusiikin soittaminen, ei-sairaalahuovan tarjoaminen, viimeisen "treffiillan" järjestäminen, potilaan huoneen sisustaminen heidän henkilöllisyytensä mukaan ja surevien perheenjäsenten tarjoaminen muistoilla, kuten peukalonjäljillä avaimenperät, kehystetyt EKG-muistomerkit, tai sanapilviä.
|
|
Tavallinen hoito
Potilaat, joilla ei ollut 3WP:tä osana loppuelämänsä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen ja henkinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Emotionaalinen ja henkinen tukitekijän pisteet Bereaved Family Surveyn kokonaispisteet vaihtelevat 0-9 (korkeampi sitä parempi)
|
3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suruperhetutkimuksen suorituskykymittari
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
kokonaisarvio loppuelämän hoidon laadusta 0-1 (korkeampi, sitä parempi)
|
3 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of 3WP on BFS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .