- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128799
Effekten av 3 ønsker-programmet på etterlatte familiers oppfatninger om omsorg ved livets slutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvalitetsforbedringsstudie for å evaluere effekten av 3 Wishes-programmet (3WP) på behandling ved livets slutt (EOL) på intensivavdelinger for voksne i et akademisk helsevesen med to sykehus.
Ved dette helsesystemet ble pasienter invitert til å delta i 3WP når en beslutning om å trekke livredning ble tatt eller helseteamet var enig i at pasientens sannsynlighet for å dø på sykehuset eller ved utskrivning til hospice var >95 %. Som et kvalitetsforbedringstiltak var 3WP-initiering opp til det kliniske teamets skjønn. Pasienter og/eller familier gir muntlig samtykke. HCWs, for det meste sykepleiere, spurte hvordan de kunne bringe trøst til en døende pasient og deres familie i de siste timene eller dagene av livet. Ønsker kan også foreslås av det kliniske teamet.
En modifisert etterlattefamilieundersøkelse (BFS), et følgebrev og en selvadressert frimerket konvolutt ble sendt til pårørende tre måneder etter pasientens død. Undersøkelser hadde ingen identifiserende informasjon og ble sporet ved hjelp av en unik kode. Ingen insentiv ble tilbudt. To uker etter den første e-posten, mottok ikke-svarende opptil tre telefonsamtaler (minst ett forsøk etter kl. 17.00 og maksimalt to talemeldinger) for å be om å returnere undersøkelsen eller å fullføre den på telefon, hvis foretrukket.
BFS-resultater ble sammenlignet mellom pasienter som fikk 3WP og de som ikke fikk det. Demografi og kliniske egenskaper ble abstrahert og inkludert i multivariate modeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For deltakelse i 3WP, hvis det var en beslutning om å trekke livstøtte eller helsevesenet var enige om at pasientens sannsynlighet for å dø på sykehuset eller ved utskrivelse til hospice var >95 %
- For undersøkelser, pårørende/surrogat til en pasient som døde på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
- For undersøkelser, snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- <21 år gammel
- snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
3WP
Pasienter som hadde 3WP som en del av livets sluttbehandling
|
3 Wishes Program (3WP) er en palliativ intervensjon der små ønsker implementeres av helsepersonell (HCWs) i et forsøk på å forbedre EOL-opplevelsen for døende pasienter og deres familier.
Eksempler på ønsker inkluderer å spille pasientens favorittmusikk, gi et ikke-sykehusteppe, orkestrere en siste "date night", dekorere pasientens rom for å gjenspeile deres identitet, og gi sørgende familiemedlemmer minnesmerker som nøkkelringer med tommelavtrykk, innrammede EKG-minner, eller ordskyer.
|
Vanlig omsorg
Pasienter som ikke hadde 3WP som en del av livets sluttbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emosjonell og åndelig støtte
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens død
|
Score for emosjonell og åndelig støttefaktor på den totale poengsummen for etterlatte familieundersøkelsen varierer 0-9 (høyere er bedre)
|
3 måneder etter pasientens død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etterlatte familieundersøkelse ytelsesmål
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens død
|
overordnet vurdering av livskvalitetsomsorg 0-1 (høyere er bedre)
|
3 måneder etter pasientens død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of 3WP on BFS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Død
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap avBelgia
-
Lei LiRekrutteringTilbakevendende livmorhalskreft | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hemmere | Samlet overlevelse | Anti-programmert Death-1 Antibody | Metastatisk livmorhalskreft | Vedvarende avansert livmorhalskreft | Objektiv remisjonsrate | Progresjonsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hendelserKina
Kliniske studier på 3 ønskersprogram (3WP)
-
NYU Langone HealthFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Kreftoverlevelse
-
CochlearAvaniaHar ikke rekruttert ennåHørselstap, sensorineuraltAustralia
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Avsluttet
-
Basque Health ServicePreventive Services and Health Promotion Research Network; Castilla-León... og andre samarbeidspartnereFullførtKoronar hjertesykdomSpania
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.Fullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv sviktForente stater
-
Cale Andrew Jacobs, PhDMassachusetts General HospitalTilbaketrukketDepresjon | Kneartrose | OvervektigeForente stater
-
Shanghai Henlius BiotechFullført
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekruttering