- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128799
Effekten af programmet 3 ønsker på efterladte familiers opfattelser af pleje ved livets afslutning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kvalitetsforbedringsstudie for at evaluere effekten af 3 Wishes Program (3WP) på end-of-life (EOL) pleje på de voksne intensivafdelinger i et to-hospitals akademisk sundhedssystem.
I dette sundhedssystem blev patienterne inviteret til at deltage i 3WP, når der var truffet en beslutning om at trække livsstøtte tilbage, eller sundhedsteamet var enige om, at patientens sandsynlighed for at dø på hospitalet eller ved udskrivelse til hospice var >95 %. Som en kvalitetsforbedringsforanstaltning var 3WP-initiering op til det kliniske teams skøn. Patienter og/eller familier giver mundtligt samtykke. HCW'er, for det meste sygeplejersker, spurgte, hvordan de kunne bringe trøst til en døende patient og deres familie i de sidste timer eller dage af livet. Ønsker kan også foreslås af det kliniske team.
En modificeret efterladtefamilieundersøgelse (BFS), et følgebrev og en selvadresseret frimærket konvolut blev sendt til de pårørende tre måneder efter patientens død. Undersøgelser havde ingen identifikationsoplysninger og blev sporet ved hjælp af en unik kode. Der blev ikke tilbudt noget incitament. To uger efter den første mailing modtog ikke-responderere op til tre telefonopkald (mindst et forsøg efter kl. 17.00 og højst to talebeskeder) for at anmode om at returnere undersøgelsen eller at udfylde den telefonisk, hvis det foretrækkes.
BFS-resultater blev sammenlignet mellem patienter, der modtog 3WP, og dem, der ikke fik. Demografi og kliniske karakteristika blev abstraheret og inkluderet i multivariate modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For deltagelse i 3WP, hvis der var en beslutning om at trække livsstøtte tilbage, eller sundhedsteamet var enige om, at patientens sandsynlighed for at dø på hospitalet eller ved udskrivelse til hospice var >95 %
- Til undersøgelser, pårørende/surrogat til en patient, der døde på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden
- Til undersøgelser taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- <21 år gammel
- taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
3WP
Patienter, der havde 3WP som en del af deres end-of-life care
|
3 Wishes Program (3WP) er en palliativ indsats, hvor små ønsker implementeres af sundhedspersonale (HCW'er) i et forsøg på at forbedre EOL-oplevelsen for døende patienter og deres familier.
Eksempler på ønsker omfatter at spille patientens yndlingsmusik, give et ikke-hospitalt tæppe, orkestrere en sidste "date night", dekorere en patients værelse for at afspejle deres identitet og give sørgende familiemedlemmer souvenirs såsom nøgleringe med tommelfingeraftryk, indrammede EKG-minder, eller ordskyer.
|
Sædvanlig pleje
Patienter, der ikke havde 3WP som en del af deres end-of-life care
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesmæssig og spirituel støtte
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
|
Følelsesmæssig og åndelig støttefaktorscore på den samlede score for efterladtefamilieundersøgelsen spænder fra 0-9 (højere er bedre)
|
3 måneder efter patientens død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efterladte familieundersøgelses præstationsmål
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
|
overordnet vurdering af plejekvalitet 0-1 (højere er bedre)
|
3 måneder efter patientens død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
- Neville TH, Bear DK, Kao Y, Xu XS, Hjelmhaug K, Quebral D, Sanaee N, Hainje J, Arriola G, Granone MC, White E, Chaturvedi A, Yu S, Clarke F, Cook DJ. End-of-Life Care During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: The 3 Wishes Program. Crit Care Explor. 2021 Oct 8;3(10):e549. doi: 10.1097/CCE.0000000000000549. eCollection 2021 Oct.
- Vanstone M, Sadik M, Smith O, Neville TH, LeBlanc A, Boyle A, Clarke FJ, Swinton ME, Takaoka A, Toledo F, Baker AJ, Phung P, Cook DJ. Building organizational compassion among teams delivering end-of-life care in the intensive care unit: The 3 Wishes Project. Palliat Med. 2020 Oct;34(9):1263-1273. doi: 10.1177/0269216320929538. Epub 2020 Jun 10.
- Neville TH, Clarke F, Takaoka A, Sadik M, Vanstone M, Phung P, Hjelmhaug K, Hainje J, Smith OM, LeBlanc A, Hoad N, Tam B, Reeve B, Cook DJ. Keepsakes at the End of Life. J Pain Symptom Manage. 2020 Nov;60(5):941-947. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.06.011. Epub 2020 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of 3WP on BFS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
University of LiegeAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med 3 ønsker program (3WP)
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...UkendtStemningsforstyrrelser | Skizofreni | Sygeplejerske-patient relationer | Psykisk lidelsePortugal
-
NYU Langone HealthAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Kræftoverlevelse
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Afsluttet
-
CochlearAvaniaIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.Afsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Cale Andrew Jacobs, PhDMassachusetts General HospitalTrukket tilbageDepression | Knæ slidgigt | OvervægtigeForenede Stater
-
Shanghai Henlius BiotechAfsluttet