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Effetto del programma 3 desideri sulle percezioni delle cure di fine vita delle famiglie in lutto

20 novembre 2021 aggiornato da: Thanh H. Neville, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Morire nell'unità di terapia intensiva (ICU) può essere una fonte di trauma per i pazienti e le loro famiglie. Il programma 3 desideri è un'iniziativa di cure palliative in cui gli operatori sanitari soddisfano piccoli desideri per fornire un'esperienza personalizzata e umanizzante alla fine della vita (EOL) per il paziente morente e le loro famiglie. L'obiettivo degli investigatori è valutare le valutazioni delle famiglie sull'assistenza di fine vita per i defunti in terapia intensiva che hanno ricevuto il 3WP come parte della loro cura di fine vita rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sul miglioramento della qualità per valutare l'effetto del programma 3 Wishes (3WP) sull'assistenza di fine vita (EOL) nelle unità di terapia intensiva per adulti di un sistema sanitario accademico a due ospedali.

In questo sistema sanitario, i pazienti sono stati invitati a partecipare al 3WP una volta presa la decisione di sospendere il supporto vitale o il team sanitario ha concordato che la probabilità del paziente di morire in ospedale o alla dimissione in hospice era >95%. Come misura di miglioramento della qualità, l'avvio del 3WP era a discrezione del team clinico. I pazienti e/o le famiglie forniscono il consenso verbale. Gli operatori sanitari, per lo più infermieri, hanno chiesto come poter portare conforto a un paziente morente e alla sua famiglia nelle ultime ore o giorni di vita. I desideri possono anche essere suggeriti dal team clinico.

Tre mesi dopo la morte del paziente sono stati inviati per posta al parente più prossimo un sondaggio sulla famiglia in lutto (BFS) modificato, una lettera di accompagnamento e una busta affrancata con l'indirizzo. I sondaggi non avevano informazioni identificative e venivano tracciati utilizzando un codice univoco. Non è stato offerto alcun incentivo. Due settimane dopo l'invio iniziale, i non rispondenti hanno ricevuto fino a tre telefonate (almeno un tentativo dopo le 17:00 e massimo due messaggi vocali) per richiedere la restituzione del sondaggio o per completarlo telefonicamente, se preferito.

I risultati di BFS sono stati confrontati tra i pazienti che hanno ricevuto il 3WP e quelli che non l'hanno ricevuto. I dati demografici e le caratteristiche cliniche sono stati estratti e inclusi in modelli multivariati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti deceduti in terapia intensiva per adulti e le loro famiglie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la partecipazione al 3WP, se è stata presa la decisione di sospendere il supporto vitale o il team sanitario ha concordato che la probabilità del paziente di morire in ospedale o alla dimissione in hospice era >95%
  • Per le indagini, parente prossimo/surrogato di un paziente deceduto in terapia intensiva durante il periodo di studio
  • Per i sondaggi, parla inglese

Criteri di esclusione:

  • <21 anni
  • non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
3WP
Pazienti che avevano 3WP come parte delle loro cure di fine vita
Altro: Programma 3 Desideri (3WP)
Il programma 3 desideri (3WP) è un intervento di cure palliative in cui i piccoli desideri vengono implementati dagli operatori sanitari (operatori sanitari) nel tentativo di migliorare l'esperienza di fine vita per i pazienti morenti e le loro famiglie. Esempi di desideri includono suonare la musica preferita del paziente, fornire una coperta non ospedaliera, orchestrare un ultimo "appuntamento notturno", decorare la stanza di un paziente per riflettere la sua identità e fornire ai familiari in lutto ricordi come portachiavi con impronte digitali, ricordi ECG incorniciati, o nuvole di parole.
Solita cura
Pazienti che non avevano 3WP come parte delle loro cure di fine vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno emotivo e spirituale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente
Il punteggio del fattore di supporto emotivo e spirituale nel punteggio totale del sondaggio sulla famiglia in lutto varia da 0 a 9 (più alto è meglio)
3 mesi dopo la morte del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle prestazioni del sondaggio sulla famiglia in lutto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la morte del paziente
valutazione complessiva della qualità delle cure di fine vita 0-1 (più alto è meglio)
3 mesi dopo la morte del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effect of 3WP on BFS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma 3 Desideri (3WP)

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