新鮮胚または凍結胚移植の有効性と安全性を評価するための後ろ向きコホート観察研究
2023年8月21日 更新者：LG Chem
卵巣過剰刺激後の新鮮胚または凍結胚移植の有効性と安全性を評価するための後ろ向きコホート観察研究（rFSH または HP-hMG の単独投与または rFSH と HP-hMG の同時投与）
卵巣過剰刺激（rFSH または HP-hMG の単独投与、または rFSH と HP-hMG の同時投与）後の新鮮または凍結胚移植の有効性と安全性を評価するための多施設共同後ろ向きコホート観察研究
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療を受けている不妊女性患者に対する卵巣過剰刺激（rFSHまたはHP-hMGの単独投与またはrFSHとHP-hMGの併用）後の新鮮または凍結胚移植の有効性と安全性を評価する多施設共同後ろ向きコホート観察研究卵巣過剰刺激を制御する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do、大韓民国
- CHA Fertility Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
不妊の女性患者
説明
包含基準:
- 初めての体外受精-ET サイクルの患者
除外基準:
卵巣の反応が不良
- 次の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。 (i) 母体の年齢が高い (40 歳以上)、または卵巣反応不良 (POR) のその他の危険因子。 (ii) 以前の POR (従来の刺激プロトコルで卵母細胞 3 個以下)。 (iii) 異常な卵巣予備能検査（すなわち、 AFC < 5-7 卵胞または AMH < 0.5-1.1 ng/mL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jieun Shin、CHA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月17日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LG-IMHOS001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。