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评估新鲜或冷冻胚胎移植有效性和安全性的回顾性队列观察研究

2023年8月21日 更新者:LG Chem

回顾性队列观察研究,评估卵巢过度刺激后新鲜或冷冻胚胎移植的有效性和安全性(单独给予 rFSH 或 HP-hMG 或同时给予 rFSH 和 HP-hMG)

一项多中心、回顾性队列观察研究,旨在评估卵巢过度刺激(单独给予 rFSH 或 HP-hMG 或同时给予 rFSH 和 HP-hMG)后新鲜或冷冻胚胎移植的有效性和安全性

研究概览

地位

完全的

详细说明

一项多中心、回顾性队列观察研究,旨在评估接受辅助生殖技术的不孕女性患者过度刺激卵巢(单独给予 rFSH 或 HP-hMG 或联合给予 rFSH 和 HP-hMG)后新鲜或冷冻胚胎移植的有效性和安全性控制卵巢过度刺激

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1166

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gyeonggi-do、大韩民国
        • CHA Fertility Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

不孕女性患者

描述

纳入标准:

  • 第一个 IVF-ET 周期患者

排除标准:

卵巢反应不佳

- 必须存在以下三个特征中的至少两个: (i) 高龄产妇(≥ 40 岁)或卵巢反应不良 (POR) 的任何其他危险因素; (ii) 之前的 POR(采用常规刺激方案≤ 3 个卵母细胞); (iii) 卵巢储备测试异常(即 AFC < 5-7 个卵泡或 AMH < 0.5-1.1 ng/mL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新鲜胚胎
卵巢过度刺激后新鲜胚胎移植
rFSH 或 HP-hMG 或 rFSH 和 HP-hMG
其他名称:
  • HP-hMG
  • rFSH 和 HP-hMG
冷冻胚胎
卵巢过度刺激后冷冻胚胎移植
rFSH 或 HP-hMG 或 rFSH 和 HP-hMG
其他名称:
  • HP-hMG
  • rFSH 和 HP-hMG

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞数量
大体时间:平均14天
卵母细胞计数
平均14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jieun Shin、CHA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月17日

首次发布 (实际的)

2021年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

促卵泡刺激素的临床试验

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