Ретроспективное когортное наблюдательное исследование для оценки эффективности и безопасности переноса свежих или замороженных эмбрионов
21 августа 2023 г. обновлено: LG Chem
Ретроспективное когортное наблюдательное исследование для оценки эффективности и безопасности переноса свежих или замороженных эмбрионов после гиперстимуляции яичников (введение рФСГ или HP-чМГ отдельно или одновременное введение рФСГ и HP-чМГ)
Многоцентровое ретроспективное когортное наблюдательное исследование для оценки эффективности и безопасности переноса свежих или замороженных эмбрионов после гиперстимуляции яичников (введение рФСГ или HP-чМГ отдельно или одновременное введение рФСГ и HP-чМГ)
Обзор исследования
Подробное описание
Многоцентровое ретроспективное когортное обсервационное исследование для оценки эффективности и безопасности переноса свежих или замороженных эмбрионов после гиперстимуляции яичников (введение рФСГ или ГП-чМГ отдельно или одновременное введение рФСГ и ГП-чМГ) бесплодным пациенткам, проходящим вспомогательные репродуктивные технологии. для контролируемой гиперстимуляции яичников
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1166
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика
- CHA Fertility Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
бесплодные пациентки
Описание
Критерии включения:
- Пациенты первого цикла ЭКО-ЭТ
Критерий исключения:
Плохой ответ яичников
- Должны присутствовать как минимум два из следующих трех признаков: (i) пожилой возраст матери (≥ 40 лет) или любой другой фактор риска плохой реакции яичников (ПОР); (ii) предыдущая ПОР (≤ 3 ооцитов с обычным протоколом стимуляции); (iii) Аномальный тест на резерв яичников (т.е. AFC < 5–7 фолликулов или АМГ < 0,5–1,1 нг/мл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
свежий эмбрион
перенос свежих эмбрионов после гиперстимуляции яичников
|
рФСГ или HP-чМГ или рФСГ и HP-чМГ
Другие имена:
|
|
замороженный эмбрион
Перенос замороженных эмбрионов после гиперстимуляции яичников
|
рФСГ или HP-чМГ или рФСГ и HP-чМГ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ооцитов
Временное ограничение: в среднем 14 дней
|
Подсчет количества ооцитов
|
в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jieun Shin, CHA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LG-IMHOS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .