Étude observationnelle de cohorte rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité du transfert d'embryons frais ou congelés
21 août 2023 mis à jour par: LG Chem
Étude observationnelle de cohorte rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité du transfert d'embryons frais ou congelés après hyperstimulation ovarienne (administration de rFSH ou HP-hMG seule ou co-administration de rFSH et HP-hMG)
Une étude observationnelle de cohorte multicentrique et rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité du transfert d'embryons frais ou congelés après une hyperstimulation ovarienne (administration de rFSH ou HP-hMG seules ou co-administration de rFSH et HP-hMG)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude observationnelle de cohorte multicentrique et rétrospective pour évaluer l'efficacité et la sécurité du transfert d'embryons frais ou congelés après une hyperstimulation ovarienne (administration de rFSH ou HP-hMG seules ou co-administration de rFSH et HP-hMG) à des patientes infertiles subissant une technologie de procréation médicalement assistée à une hyperstimulation ovarienne contrôlée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1166
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do, Corée, République de
- CHA Fertility Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patientes stériles
La description
Critère d'intégration:
- Patients du premier cycle de FIV-ET
Critère d'exclusion:
Mauvais répondeur ovarien
- Au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes : (i) Âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de mauvaise réponse ovarienne (POR) ; (ii) Un POR antérieur (≤ 3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel) ; (iii) Un test de réserve ovarienne anormale (c.-à-d. AFC < 5-7 follicules ou AMH < 0,5-1,1 ng/mL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
embryon frais
transfert d'embryon frais après hyperstimulation ovarienne
|
rFSH ou HP-hMG ou rFSH et HP-hMG
Autres noms:
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embryon congelé
transfert d'embryon congelé après hyperstimulation ovarienne
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rFSH ou HP-hMG ou rFSH et HP-hMG
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'ovocytes
Délai: en moyenne 14 jours
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Compter le nombre d'ovocytes
|
en moyenne 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jieun Shin, CHA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LG-IMHOS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .