Retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Transfers frischer oder gefrorener Embryonen
21. August 2023 aktualisiert von: LG Chem
Retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Transfers frischer oder gefrorener Embryonen nach Überstimulation der Eierstöcke (Verabreichung von rFSH oder HP-hMG allein oder gleichzeitige Verabreichung von rFSH und HP-hMG)
Eine multizentrische, retrospektive Kohorten-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Transfers frischer oder gefrorener Embryonen nach Überstimulation der Eierstöcke (Verabreichung von rFSH oder HP-hMG allein oder gleichzeitige Verabreichung von rFSH und HP-hMG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine multizentrische, retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Transfers frischer oder gefrorener Embryonen nach Überstimulation der Eierstöcke (Verabreichung von rFSH oder HP-hMG allein oder gleichzeitige Verabreichung von rFSH und HP-hMG) an unfruchtbare Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen zur kontrollierten Überstimulation der Eierstöcke
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- CHA Fertility Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
unfruchtbare Patientinnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im ersten IVF-ET-Zyklus
Ausschlusskriterien:
Schlechtes Ansprechen der Eierstöcke
- Mindestens zwei der folgenden drei Merkmale müssen vorhanden sein: (i) fortgeschrittenes mütterliches Alter (≥ 40 Jahre) oder ein anderer Risikofaktor für eine schlechte Reaktion der Eierstöcke (POR); (ii) Eine frühere POR (≤ 3 Eizellen mit einem herkömmlichen Stimulationsprotokoll); (iii) Ein abnormaler ovarieller Reservetest (d. h. AFC < 5–7 Follikel oder AMH < 0,5–1,1 ng/ml)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
frischer Embryo
Transfer frischer Embryonen nach Überstimulation der Eierstöcke
|
rFSH oder HP-hMG oder rFSH und HP-hMG
Andere Namen:
|
|
gefrorener Embryo
Transfer gefrorener Embryonen nach Überstimulation der Eierstöcke
|
rFSH oder HP-hMG oder rFSH und HP-hMG
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Eizellen
Zeitfenster: durchschnittlich 14 Tage
|
Zählung der Eizellenzahl
|
durchschnittlich 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jieun Shin, CHA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LG-IMHOS001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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