Retrospektywne kohortowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa transferu świeżych lub mrożonych zarodków
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: LG Chem
Retrospektywne kohortowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa transferu świeżych lub mrożonych zarodków po hiperstymulacji jajników (podawanie samego rFSH lub HP-hMG lub jednoczesne podawanie rFSH i HP-hMG)
Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne kohortowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa transferu świeżych lub mrożonych zarodków po hiperstymulacji jajników (podawanie samego rFSH lub HP-hMG lub jednoczesne podawanie rFSH i HP-hMG)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne kohortowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa transferu świeżych lub mrożonych zarodków po hiperstymulacji jajników (podawanie samego rFSH lub HP-hMG lub jednoczesne podawanie rFSH i HP-hMG) niepłodnym pacjentkom poddawanym technikom wspomaganego rozrodu kontrolowanej hiperstymulacji jajników
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
- CHA Fertility Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niepłodne pacjentki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwszym cyklem IVF-ET
Kryteria wyłączenia:
Słaba reakcja jajników
- Muszą występować co najmniej dwie z następujących trzech cech: (i) zaawansowany wiek matki (≥ 40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników (POR); (ii) poprzedni POR (≤ 3 oocyty przy konwencjonalnym protokole stymulacji); (iii) Nieprawidłowy wynik testu rezerwy jajnikowej (tj. AFC < 5-7 pęcherzyków lub AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
świeży zarodek
transfer świeżego zarodka po hiperstymulacji jajników
|
rFSH lub HP-hMG lub rFSH i HP-hMG
Inne nazwy:
|
|
zamrożony zarodek
transfer zamrożonych zarodków po hiperstymulacji jajników
|
rFSH lub HP-hMG lub rFSH i HP-hMG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba oocytów
Ramy czasowe: średnio 14 dni
|
Zliczanie liczby oocytów
|
średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jieun Shin, CHA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LG-IMHOS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .