Retrospektiv kohorteobservationsundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved overførsel af friske eller frosne embryoer
21. august 2023 opdateret af: LG Chem
Retrospektiv kohorteobservationsundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af frisk eller frossen embryooverførsel efter ovariehyperstimulering (administration af rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administration af rFSH og HP-hMG)
Et multicenter, retrospektivt kohorteobservationsstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af frisk eller frosset embryooverførsel efter ovariehyperstimulering (administration af rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administration af rFSH og HP-hMG)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et multicenter, retrospektivt kohorteobservationsstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af frisk eller frosset embryooverførsel efter ovariehyperstimulering (administration af rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administration af rFSH og HP-hMG) til infertile kvindelige patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi til kontrolleret ovariehyperstimulering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- CHA Fertility Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infertile kvindelige patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første IVF-ET cyklus patienter
Ekskluderingskriterier:
Dårlig æggestokke responder
- Mindst to af følgende tre træk skal være til stede: (i) Fremskreden moderens alder (≥ 40 år) eller enhver anden risikofaktor for dårlig ovarierespons (POR); (ii) En tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol); (iii) En unormal ovariereservetest (dvs. AFC < 5-7 follikler eller AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk embryo
frisk embryooverførsel efter ovariehyperstimulering
|
rFSH eller HP-hMG eller rFSH og HP-hMG
Andre navne:
|
|
frosset embryo
frossen embryooverførsel efter ovariehyperstimulering
|
rFSH eller HP-hMG eller rFSH og HP-hMG
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal oocytter
Tidsramme: i gennemsnit 14 dage
|
Optælling af antal oocytter
|
i gennemsnit 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jieun Shin, CHA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LG-IMHOS001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .