신선 또는 냉동 배아 이식의 효과와 안전성을 평가하기 위한 후향적 코호트 관찰 연구
2023년 8월 21일 업데이트: LG Chem
난소과자극 후 신선 또는 냉동 배아 이식의 효과와 안전성을 평가하기 위한 후향적 코호트 관찰 연구(rFSH 또는 HP-hMG 단독 투여 또는 rFSH와 HP-hMG 병용 투여)
난소 과다자극(rFSH 또는 HP-hMG 단독 투여 또는 rFSH와 HP-hMG 병용 투여) 후 신선 또는 냉동 배아 이식의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다기관, 후향적 코호트 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술을 받고 있는 불임 여성 환자에게 난소 과다자극(rFSH 또는 HP-hMG 단독 투여 또는 rFSH와 HP-hMG 병용 투여) 후 신선 또는 냉동 배아 이식의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다기관, 후향적 코호트 관찰 연구 난소과자극을 조절하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국
- CHA Fertility Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
불임 여성 환자
설명
포함 기준:
- 최초의 IVF-ET 주기 환자
제외 기준:
불쌍한 난소 반응자
- 다음 세 가지 특징 중 최소한 두 가지가 있어야 합니다: (i) 산모의 고령(≥ 40세) 또는 불량한 난소 반응(POR)에 대한 기타 위험 요소; (ii) 이전 POR(기존 자극 프로토콜을 사용한 난모세포 ≤ 3개); (iii) 비정상적인 난소예비력 검사(예: AFC < 5-7개 난포 또는 AMH < 0.5-1.1ng/mL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신선한 배아
난소과자극 후 신선한 배아 이식
|
rFSH 또는 HP-hMG 또는 rFSH 및 HP-hMG
다른 이름들:
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냉동배아
난소과자극 후 냉동배아 이식
|
rFSH 또는 HP-hMG 또는 rFSH 및 HP-hMG
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포 수
기간: 평균 14일
|
난모세포 수 계산
|
평균 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jieun Shin, CHA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LG-IMHOS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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rFSH에 대한 임상 시험
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Fundación Santiago Dexeus FontMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya모병
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Instituto Valenciano de Infertilidade de LisboaMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreUniversity of Modena and Reggio Emilia; Research Center for Reproductive Medicine Villa...빼는