Studio osservazionale di coorte retrospettivo per valutare l'efficacia e la sicurezza del trasferimento di embrioni freschi o congelati
21 agosto 2023 aggiornato da: LG Chem
Studio osservazionale di coorte retrospettivo per valutare l'efficacia e la sicurezza del trasferimento di embrioni freschi o congelati dopo iperstimolazione ovarica (somministrazione di rFSH o HP-hMG da sola o co-somministrazione di rFSH e HP-hMG)
Uno studio osservazionale di coorte multicentrico, retrospettivo per valutare l'efficacia e la sicurezza del trasferimento di embrioni freschi o congelati dopo iperstimolazione ovarica (somministrazione di rFSH o HP-hMG da soli o co-somministrazione di rFSH e HP-hMG)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale di coorte retrospettivo, multicentrico, per valutare l'efficacia e la sicurezza del trasferimento di embrioni freschi o congelati dopo iperstimolazione ovarica (somministrazione di rFSH o HP-hMG da soli o co-somministrazione di rFSH e HP-hMG) a pazienti di sesso femminile infertili sottoposti a tecnologia di riproduzione assistita all’iperstimolazione ovarica controllata
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- CHA Fertility Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di sesso femminile infertili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del primo ciclo IVF-ET
Criteri di esclusione:
Scarsa risposta ovarica
- Devono essere presenti almeno due delle seguenti tre caratteristiche: (i) età materna avanzata (≥ 40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per scarsa risposta ovarica (POR); (ii) Un precedente POR (≤ 3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale); (iii) Un test della riserva ovarica anormale (ad es. AFC < 5-7 follicoli o AMH < 0,5-1,1 ng/mL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
embrione fresco
Trasferimento di embrioni freschi dopo iperstimolazione ovarica
|
rFSH o HP-hMG o rFSH e HP-hMG
Altri nomi:
|
|
embrione congelato
Trasferimento di embrioni congelati dopo iperstimolazione ovarica
|
rFSH o HP-hMG o rFSH e HP-hMG
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di ovociti
Lasso di tempo: media di 14 giorni
|
Conteggio del numero di ovociti
|
media di 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jieun Shin, CHA Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LG-IMHOS001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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