Retrospektiv kohortobservasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved overføring av ferske eller frosne embryoer
21. august 2023 oppdatert av: LG Chem
Retrospektiv kohortobservasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved overføring av fersk eller frossen embryo etter ovarial hyperstimulering (administrasjon av rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administrering av rFSH og HP-hMG)
En multisenter, retrospektiv kohortobservasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til fersk eller frossen embryooverføring etter ovariehyperstimulering (administrasjon av rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administrering av rFSH og HP-hMG)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En multisenter, retrospektiv kohortobservasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til fersk eller frossen embryooverføring etter ovariehyperstimulering (administrasjon av rFSH eller HP-hMG alene eller samtidig administrering av rFSH og HP-hMG) til infertile kvinnelige pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi til kontrollert ovariehyperstimulering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- CHA Fertility Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
infertile kvinnelige pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første IVF-ET syklus pasienter
Ekskluderingskriterier:
Dårlig ovarierespons
- Minst to av følgende tre funksjoner må være til stede: (i) Avansert mors alder (≥ 40 år) eller en annen risikofaktor for dårlig eggstokkrespons (POR); (ii) En tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll); (iii) En unormal ovariereservetest (dvs. AFC < 5-7 follikler eller AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ferskt embryo
fersk embryooverføring etter ovariehyperstimulering
|
rFSH eller HP-hMG eller rFSH og HP-hMG
Andre navn:
|
|
frosset embryo
frossen embryooverføring etter ovariehyperstimulering
|
rFSH eller HP-hMG eller rFSH og HP-hMG
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oocytter
Tidsramme: gjennomsnitt 14 dager
|
Telle antall oocytter
|
gjennomsnitt 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jieun Shin, CHA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LG-IMHOS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .