Retrospektivní kohortová observační studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya
21. srpna 2023 aktualizováno: LG Chem
Retrospektivní kohortová observační studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya po ovariální hyperstimulaci (podávání rFSH nebo HP-hMG samostatně nebo současné podávání rFSH a HP-hMG)
Multicentrická retrospektivní kohortová observační studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya po ovariální hyperstimulaci (podávání rFSH nebo HP-hMG samostatně nebo současné podávání rFSH a HP-hMG)
Přehled studie
Detailní popis
Multicentrická retrospektivní kohortová observační studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya po ovariální hyperstimulaci (podávání rFSH nebo HP-hMG samostatně nebo současné podávání rFSH a HP-hMG) neplodným pacientkám podstupujícím technologii asistované reprodukce ke kontrolované ovariální hyperstimulaci
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika
- CHA Fertility Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
neplodné pacientky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti prvního cyklu IVF-ET
Kritéria vyloučení:
Špatná reakce vaječníků
- Musí být přítomny alespoň dva z následujících tří znaků: (i) Pokročilý věk matky (≥ 40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro špatnou ovariální odpověď (POR); (ii) předchozí POR (≤ 3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem); (iii) Abnormální test ovariální rezervy (tj. AFC < 5-7 folikulů nebo AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
čerstvé embryo
transfer čerstvého embrya po ovariální hyperstimulaci
|
rFSH nebo HP-hMG nebo rFSH a HP-hMG
Ostatní jména:
|
|
zmrazené embryo
transfer zmrazeného embrya po ovariální hyperstimulaci
|
rFSH nebo HP-hMG nebo rFSH a HP-hMG
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet oocytů
Časové okno: průměrně 14 dní
|
Počítání počtu oocytů
|
průměrně 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jieun Shin, CHA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LG-IMHOS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .