Estudio observacional de cohorte retrospectivo para evaluar la eficacia y seguridad de la transferencia de embriones frescos o congelados
21 de agosto de 2023 actualizado por: LG Chem
Estudio observacional de cohorte retrospectivo para evaluar la eficacia y seguridad de la transferencia de embriones frescos o congelados después de la hiperestimulación ovárica (administración de rFSH o HP-hMG sola o coadministración de rFSH y HP-hMG)
Un estudio observacional de cohorte retrospectivo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la transferencia de embriones frescos o congelados después de la hiperestimulación ovárica (administración de rFSH o HP-hMG sola o coadministración de rFSH y HP-hMG)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio observacional de cohorte retrospectivo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la transferencia de embriones frescos o congelados después de la hiperestimulación ovárica (administración de rFSH o HP-hMG sola o coadministración de rFSH y HP-hMG) a pacientes femeninas infértiles sometidas a tecnología de reproducción asistida. a la hiperestimulación ovárica controlada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do, Corea, república de
- CHA Fertility Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes femeninas infértiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del primer ciclo de FIV-ET
Criterio de exclusión:
Mala respuesta ovárica
- Deben estar presentes al menos dos de las tres características siguientes: (i) Edad materna avanzada (≥ 40 años) o cualquier otro factor de riesgo de mala respuesta ovárica (POR); (ii) Una POR previa (≤ 3 ovocitos con protocolo de estimulación convencional); (iii) Una prueba de reserva ovárica anormal (es decir, AFC < 5-7 folículos o AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
embrión fresco
Transferencia de embriones frescos después de la hiperestimulación ovárica.
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rFSH o HP-hMG o rFSH y HP-hMG
Otros nombres:
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embrión congelado
Transferencia de embriones congelados tras hiperestimulación ovárica.
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rFSH o HP-hMG o rFSH y HP-hMG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ovocitos
Periodo de tiempo: promedio de 14 días
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Contando el número de ovocitos
|
promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jieun Shin, CHA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LG-IMHOS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .