- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05130125
Retrospektiivinen kohorttihavainnointitutkimus tuoreen tai pakastetun alkionsiirron tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: LG Chem
Retrospektiivinen kohorttihavaintotutkimus tuoreen tai jäädytetyn alkionsiirron tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi munasarjojen hyperstimulaation jälkeen (rFSH:n tai HP-hMG:n anto yksinään tai rFSH:n ja HP-hMG:n anto yhdessä)
Monikeskus, retrospektiivinen kohorttihavaintotutkimus tuoreen tai pakastetun alkionsiirron tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi munasarjojen hyperstimulaation jälkeen (yksinomaan rFSH:n tai HP-hMG:n anto tai rFSH:n ja HP-hMG:n anto samanaikaisesti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jolla arvioidaan tuoreen tai pakastetun alkionsiirron tehokkuutta ja turvallisuutta munasarjojen hyperstimulaation jälkeen (rFSH:n tai HP-hMG:n anto yksinään tai rFSH:n ja HP-hMG:n samanaikainen anto) hedelmättömille naispotilaille, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa. kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- CHA Fertility Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hedelmättömiä naispotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen IVF-ET-syklin potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Huono munasarjavastaaja
- Vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä: (i) Äidin pitkä ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu huonon munasarjavasteen (POR) riskitekijä; (ii) edellinen POR (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla); (iii) Epänormaali munasarjavarantotesti (ts. AFC < 5-7 follikkelia tai AMH < 0,5-1,1 ng/ml)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuore alkio
tuoreen alkionsiirto munasarjojen hyperstimulaation jälkeen
|
rFSH tai HP-hMG tai rFSH ja HP-hMG
Muut nimet:
|
|
jäädytetty alkio
jäädytetty alkionsiirto munasarjojen hyperstimulaation jälkeen
|
rFSH tai HP-hMG tai rFSH ja HP-hMG
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
|
Oosyyttien lukumäärän laskeminen
|
keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jieun Shin, CHA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LG-IMHOS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .