Estudo observacional de coorte retrospectivo para avaliar a eficácia e segurança da transferência de embriões frescos ou congelados
21 de agosto de 2023 atualizado por: LG Chem
Estudo observacional de coorte retrospectivo para avaliar a eficácia e segurança da transferência de embriões frescos ou congelados após hiperestimulação ovariana (administração de rFSH ou HP-hMG isoladamente ou coadministração de rFSH e HP-hMG)
Um estudo observacional de coorte retrospectivo multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança da transferência de embriões frescos ou congelados após hiperestimulação ovariana (administração de rFSH ou HP-hMG isoladamente ou coadministração de rFSH e HP-hMG)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo observacional de coorte retrospectivo multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança da transferência de embriões frescos ou congelados após hiperestimulação ovariana (administração de rFSH ou HP-hMG isoladamente ou coadministração de rFSH e HP-hMG) para pacientes inférteis do sexo feminino submetidas a tecnologia de reprodução assistida à hiperestimulação ovariana controlada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- CHA Fertility Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes inférteis do sexo feminino
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do primeiro ciclo de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
Fraca resposta ovariana
- Pelo menos duas das três características a seguir devem estar presentes: (i) Idade materna avançada (≥ 40 anos) ou qualquer outro fator de risco para má resposta ovariana (POR); (ii) POR anterior (≤ 3 oócitos com protocolo de estimulação convencional); (iii) Um teste de reserva ovariana anormal (ou seja, AFC < 5-7 folículos ou AMH < 0,5-1,1 ng/mL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
embrião fresco
transferência de embriões frescos após hiperestimulação ovariana
|
rFSH ou HP-hMG ou rFSH e HP-hMG
Outros nomes:
|
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embrião congelado
transferência de embriões congelados após hiperestimulação ovariana
|
rFSH ou HP-hMG ou rFSH e HP-hMG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de oócitos
Prazo: média de 14 dias
|
Contando o número de oócitos
|
média de 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jieun Shin, CHA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LG-IMHOS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .