河南省における血小板減少症関連疾患の治療におけるヘロンボパグの実際の研究
2021年11月18日 更新者：SuxiaLuo
河南省における血小板減少症関連疾患の治療におけるヘロンボパグの安全性と有効性を観察および評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、実世界での血小板減少症関連疾患に対するヘロンボパグの安全性と有効性を観察および分析するために、ヘロンボパグによる血小板減少症関連疾患の治療に関する実臨床研究として設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suxia Luo
- 電話番号：18638553211
- メール：luosxrm@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wenying deng
- 電話番号：15837168169
- メール：psc1969@sohu.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血小板減少症関連疾患の患者
説明
包含基準:
- 血小板減少症関連疾患;
- この研究への参加を志願し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
- 臨床評価はヘロンボパグの恩恵を受けることができます。
除外基準:
- ヘロンボパグ及び/又はその賦形剤に対してアレルギーがあることが確認されている人;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- ヘロンボパグが禁忌の患者を除く。
- 医師は、組み入れに適していない患者を評価します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘロンボパグ治療後の有害事象の発生率
時間枠：ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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治験責任医師は、ヘロンボパグの治療後に、血栓症、下痢、肝機能異常などの有害事象の発生率を観察します。
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ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘロンボパグ治療後の血小板数の変化
時間枠：ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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研究者は、ヘロンボパグの治療後の血小板数の変化を評価します。
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ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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血小板輸血患者の割合
時間枠：ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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治験責任医師は、ヘロンボパグの治療後に血小板輸血を受けた患者の割合を評価します。
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ヘロンボパグ治療開始から投薬終了28日後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。